РУ № РЗН 2020/12197 от 11 марта 2022 года

ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12197 от 11 марта 2022 года

Номер РУ	РЗН 2020/12197
Класс опасности	2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2	32.50.22.190
Дата выдачи РУ	11 марта 2022 года
Дата окончания РУ	РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия	302490
Номер записи в реестре	62208
Наименование медицинского изделия	Имплантат стоматологический BEGO Semados® в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX-Line: 1.1. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.0 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0. 1.2. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.0 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0. 1.3. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.0 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0. 1.4. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.0 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0. 1.5. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.75 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75. 1.6. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.75 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75. 1.7. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.75 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75. 1.8. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.75 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75. 1.9. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.75 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75. 1.10. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.1 L7 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 1.11. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.1 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 1.12. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.1 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 1.13. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.1 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 1.14. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.1 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 1.15. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.1 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 1.16. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.5 L7 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 1.17. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.5 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 1.18. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.5 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 1.19. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.5 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 1.20. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.5 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 1.21. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.5 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 1.22. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 5.5 L7 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5. 1.23. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 5.5 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5. 1.24. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 5.5 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5. 1.25. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 5.5 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5. 1.26. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 5.5 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5. 2. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS-Line: 2.1. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.0 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0. 2.2. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.0 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0. 2.3. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.0 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0. 2.4. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.0 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0. 2.5. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.75 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75. 2.6. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.75 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75. 2.7. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.75 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75. 2.8. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.75 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75. 2.9. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.75 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75. 2.10. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.1 L7 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 2.11. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.1 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 2.12. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.1 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 2.13. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.1 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 2.14. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.1 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 2.15. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.1 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 2.16. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.5 L7 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 2.17. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.5 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 2.18. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.5 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 2.19. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.5 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 2.20. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.5 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 2.21. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.5 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 2.22. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 5.5 L7 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5. 2.23. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 5.5 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5. 2.24. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 5.5 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5. 2.25. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 5.5 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5. 2.26. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 5.5 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5. 3. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC-Line: 3.1. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.25 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25. 3.2. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.25 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25. 3.3. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.25 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25. 3.4. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.25 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25. 3.5. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.25 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25. 3.6. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.75 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75. 3.7. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.75 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75. 3.8. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.75 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75. 3.9. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.75 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75. 3.10. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.75 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75. 3.11. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.1 L7 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 3.12. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.1 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 3.13. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.1 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 3.14. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.1 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 3.15. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.1 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 3.16. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.1 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 3.17. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.5 L7 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 3.18. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.5 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 3.19. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.5 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 3.20. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.5 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 3.21. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.5 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 3.22. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.5 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 3.23. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 5.5 L7 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5. 3.24. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 5.5 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5. 3.25. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 5.5 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5. 3.26. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 5.5 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5. 3.27. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 5.5 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5. 4. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX-Line: 4.1. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.25 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25. 4.2. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.25 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25. 4.3. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.25 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25. 4.4. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.25 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25. 4.5. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.25 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25. 4.6. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.75 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75. 4.7. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.75 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75. 4.8. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.75 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75. 4.9. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.75 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75. 4.10. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.75 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75. 4.11. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.1 L7 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 4.12. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.1 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 4.13. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.1 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 4.14. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.1 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 4.15. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.1 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 4.16. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.1 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1. 4.17. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.5 L7 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 4.18. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.5 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 4.19. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.5 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 4.20. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.5 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 4.21. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.5 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 4.22. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.5 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5. 4.23. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 5.5 L7 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5. 4.24. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 5.5 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5. 4.25. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 5.5 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5. 4.26. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 5.5 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5. 4.27. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 5.5 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5. 5. Имплантат стоматологический временный BEGO Semados® PI-Line: 5.1. Имплантат стоматологический временный BEGO Semados® PI. 5.2. Имплантат стоматологический временный BEGO Semados® PI, 10 шт. в упаковке.
Заявитель (держатель РУ)	ООО «РегМед проф.»
Фактический адрес заявителя	119607, Россия, Москва, ул. Раменки, д. 9, к. 3, кв. 505
Юридический адрес заявителя	119607, Россия, Москва, ул. Раменки, д. 9, к. 3, кв. 505
Изготовитель	«БЕГО Имплант Системс ГмбХ энд Ко. KГ»
Фактический адрес изготовителя	, Германия, BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany
Юридический адрес изготовителя	, Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany
Производственная площадка	1. BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany. 2. BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Str. 5, 28359 Bremen, Germany. 3. Industrias Preciber, S.A, Camí del Roquís, 75, ЕS-43206 Reus, Spain. 4. Cendres + Métaux SA, Rue de Boujean 122, CH-2501 Biel/Bienne, Switzerland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.