РУ № РЗН 2020/12182 от 05 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/12182 от 05 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12182 от 05 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2020/12182
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 05 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
257440
Номер записи в реестре 63494
Наименование медицинского изделия Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «C-Peptide Калибраторы (Alinity i C-Peptide Calibrators)» в составе: — калибратор A (Alinity i C-Peptide Calibrator A) — 1 x 3,0 мл; — калибратор В (Alinity i C-Peptide Calibrator B) — 1 x 3,0 мл; — калибратор С (Alinity i C-Peptide Calibrator C) — 1 x 3,0 мл; — калибратор D (Alinity i C-Peptide Calibrator D) — 1 x 3,0 мл; — калибратор E (Alinity i C-Peptide Calibrator E) — 1 x 3,0 мл; — калибратор F (Alinity i C-Peptide Calibrator F) — 1 x 3,0 мл; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d’Amunt, Barcelona, Spain
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.