РУ № РЗН 2020/12169 от 07 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/12169 от 07 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12169 от 07 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2020/12169
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.180
Дата выдачи РУ 07 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
119480
Номер записи в реестре 61331
Наименование медицинского изделия Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Краситель Universal Stain Body в баночках по 5 г; оттенки: S0, S1, S2, S3, S4. 2. Краситель Universal Stain Incisal в баночках по 5 г; оттенки: i1, i2. 3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: белый (White), кремовый (Creme), закат (Sunset), медный (Copper), хаки (Khaki), оливковый (Olive), красное дерево (Mahogany), фиолетовый (Violet), малина (Raspberry), пурпурный (Purple), серый (Grey), каштан (Chestnut), голубой (Blue), розовый (Pink). 4. Глазурь Universal Overglaze в баночках по 5 г. 5. Глазурь Universal Overglaze High Flu в баночках по 5 г. II. Принадлежности: — Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid (50 мл) — 1 шт.; — Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid (15 мл) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дентсплай Сирона»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Изготовитель «Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая деятельность под наименованиями: Профешнл Дивижн, Дентсплай Профешнл, Дентсплай Фармасьютикал, ДЕНТСПЛАЙ РИНН, Султан Хэлскэа, Дентсплай Сирона, Дентсплай Сирона Превентив»
Фактический адрес изготовителя , США, Dentsply LLC, Trading as Professional Division, Dentsply Professional, Dentsply Pharmaceutical, DENTSPLY RINN, Sultan Healthcare, Dentsply Sirona, Dentsply Sirona Preventive, 1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Trading as Professional Division, Dentsply Professional, Dentsply Pharmaceutical, DENTSPLY RINN, Sultan Healthcare, Dentsply Sirona, Dentsply Sirona Preventive, 1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA
Производственная площадка Dentsply Sirona, 1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.