РУ № РЗН 2020/11654 от 10 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/11654 от 10 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11654 от 10 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2020/11654
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.122
Дата выдачи РУ 10 марта 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
274590
Номер записи в реестре 63091
Наименование медицинского изделия Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent в составе, с принадлежностями I. Состав: 1. Аппарат ИВЛ Oxi4 Plus, основной блок — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. Принадлежности: 1. Зарядное устройство 220В-12В — не более 1 шт. 2. Зарядное устройство от бортовой сети — не более 1 шт. 3. Шланг кислородного баллона — не более 1 шт. 4. Кислородный шланг — не более 1 шт. 5. Сумка синяя — не более 1 шт. 6. Клапан выдоха одноразовый — не более 20 шт. 7. Тележка — не более 1 шт. 8. Датчик потока многоразовый — не более 1 шт. III. Номера серий: 210120/Р004-000012, 210120/Р004-000013, 210120/Р004-000014, 210120/Р004-000015, 210120/Р004-000016, 210120/Р004-000017, 210120/Р004-000018, 210120/Р004-000019, 210120/Р004-000020, 210120/Р004-000021, 210120/Р004-000022, 210120/Р004-000023, 210120/Р004-000024, 210120/Р004-000025, 210120/Р004-000026, 210120/Р004-000027, 210120/Р004-000028, 210120/Р004-000029, 210120/Р004-000030, 210120/Р004-000031, 210120/Р004-000032, 210120/Р004-000033, 210120/Р004-000034, 210120/Р004-000035, 210120/Р004-000036, 210120/Р004-000037, 210120/Р004-000038, 210120/Р004-000039, 210120/Р004-000040, 210120/Р004-000041, 070520/Р004-000402, 070520/Р004-000403, 070520/Р004-000404, 070520/Р004-000405, 070520/Р004-000406, 070520/Р004-000407, 070520/Р004-000408, 070520/Р004-000409, 070520/Р004-000410, 070520/P004-000411, 070520/Р004-000412, 070520/Р004-000413, 070520/Р004-000414, 070520/P004-000415, 070520/Р004-000416, 070520/Р004-000417, 070520/P004-000418, 070520/Р004-000419, 070520/Р004-000420, 070520/Р004-000421, 070520/Р004-000422, 070520/Р004-000423, 070520/Р004-000424, 070520/Р004-000425, 070520/Р004-000426, 070520/Р004-000427, 070520/Р004-000428, 070520/Р004-000429, 070520/Р004-000430, 070520/Р004-000431, 070520/Р004-000432, 070520/Р004-000433, 070520/Р004-000434, 070520/Р004-000435, 070520/Р004-000436, 070520/Р004-000437, 070520/Р004-000438, 070520/Р004-000439, 070520/Р004-000440, 070520/Р004-000441, 070520/Р004-000442, 070520/Р004-000443, 070520/Р004-000444, 070520/Р004-000445, 070520/Р004-000446, 070520/Р004-000447, 070520/Р004-000448, 070520/Р004-000449, 070520/Р004-000450, 070520/Р004-000451, 070520/Р004-000452, 070520/Р004-000453, 070520/Р004-000454, 070520/Р004-000455, 070520/Р004-000456, 070520/Р004-000457, 070520/Р004-000458, 070520/Р004-000459, 070520/Р004-000460, 070520/Р004-000461, 070520/Р004-000462, 070520/Р004-000463, 070520/Р004-000464, 070520/Р004-000465, 070520/Р004-000466, 250121/Р005-000001, 250121/Р005-000002, 250121/Р005-000003, 250121/Р005-000004, 250121/Р005-000005, 250121/Р005-000006, 250121/Р005-000007, 250121/Р005-000008, 250121/Р005-000009, 250121/Р005-000010, 250121/Р005-000011, 250121/Р005-000012, 250121/Р005-000013, 250121/Р005-000014, 250121/Р005-000015, 250121/Р005-000016, 250121/Р005-000017, 250121/Р005-000018, 250121/Р005-000019, 250121/Р005-000020, 250121/Р005-000021, 250121/Р005-000022, 250121/Р005-000023, 250121/Р005-000024, 250121/Р005-000025, 250121/Р005-000026, 250121/Р005-000027, 250121/Р005-000028, 250121/Р005-000029, 250121/Р005-000030, Service-01/2021-0001, Service-01/2021-0002, Service-01/2021-0003, 250121/P005-000031, 250121/P005-000032, 250121/P005-000033, 250121/P005-000034, 250121/P005-000035, 250121/P005-000036, 250121/P005-000037, 250121/P005-000038, 250121/P005-000039, 250121/P005-000040, 250121/P005-000041, 250121/P005-000042, 250121/P005-000043, 250121/P005-000044, 250121/P005-000045, 250121/P005-000046, 250121/P005-000047, 250121/P005-000048, 250121/P005-000049, 250121/P005-000050, 250121/P005-000051, 250121/P005-000052, 250121/P005-000053, 250121/P005-000054, 250121/P005-000055, 250121/P005-000056, 250121/P005-000057, 250121/P005-000058, 250121/P005-000059, 250121/P005-000060, 250121/P005-000061, 250121/P005-000062, 250121/P005-000063, 250121/P005-000064, 250121/P005-000065, 250121/Р005-000073, 250121/Р005-000075, 250121/Р005-000077, 250121/Р005-000078, 250121/Р005-000085, 250121/Р005-000087, 250121/Р005-000088, 250121/Р005-000090, 250121/Р005-000097, 250121/Р005-000099, 250121/Р005-0000100, 250121/Р005-0000105, 250121/Р005-0000106, 250121/Р005-0000110, 250121/Р005-0000111, 250121/Р005-0000113, 250121/Р005-0000114, 250121/Р005-0000116, 250121/Р005-0000120, 250121/Р005-0000121, 250121/Р005-0000127, 250121/Р005-0000122, 250121/Р005-0000124, 250121/Р005-0000125, 250121/Р005-0000134, 250121/Р005-0000135, 250121/Р005-0000138, 250121/Р005-0000142, 250121/Р005-0000143, 250121/Р005-0000144, 250121/Р005-000172, 250121/Р005-000173, 250121/Р005-000174, 250121/Р005-000175, 250121/Р005-000176, 250121/Р005-000177, 250121/Р005-000178, 250121/Р005-000179, 250121/Р005-000180, 250121/Р005-000181, 250121/Р005-000182, 250121/Р005-000183, 250121/Р005-000184, 250121/Р005-000185, 250121/Р005-000186, 250121/Р005-000187, 250121/Р005-000188, 250121/Р005-000189, 250121/Р005-000192, 250121/Р005-000193, 250121/Р005-000194, 250121/Р005-000195, 250121/Р005-000196, 250121/Р005-000197, 250121/Р005-000198, 250121/Р005-000199, 250121/Р005-000200, 250121/Р005-000201, 250121/Р005-000202, 250121/Р005-000203, 240122/Р006-000001, 240122/Р006-000002, 240122/Р006-000003, 240122/Р006-000004, 240122/Р006-000005, 240122/Р006-000006, 240122/Р006-000007, 240122/Р006-000008, 240122/Р006-000009, 240122/Р006-0000010, 240122/Р006-0000011, 240122/Р006-0000012, 240122/Р006-0000013, 240122/Р006-0000014, 240122/Р006-0000015, 240122/Р006-0000016, 240122/Р006-0000017, 240122/Р006-0000018, 240122/Р006-0000019, 240122/Р006-0000020, 240122/Р006-0000021, 240122/Р006-0000022, 240122/Р006-0000023, 240122/Р006-0000024, 240122/Р006-0000025, 240122/Р006-0000026, 240122/Р006-0000027, 240122/Р006-0000028, 240122/Р006-0000029, 240122/Р006-0000030, 240122/Р006-0000031, 240122/Р006-0000032, 240122/Р006-0000033, 240122/Р006-0000034, 240122/Р006-0000035, 240122/Р006-0000036, 240122/Р006-0000037, 240122/Р006-0000038, 240122/Р006-0000039, 240122/Р006-0000040, 240122/Р006-0000041, 240122/Р006-0000042, 240122/Р006-0000043, 240122/Р006-0000044, 240122/Р006-0000045, 240122/Р006-0000046, 240122/Р006-0000047, 240122/Р006-0000048, 240122/Р006-0000049, 240122/Р006-0000050.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Айно-М»
Фактический адрес заявителя 109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, пом. VI, комн. 16
Юридический адрес заявителя 109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, пом. VI, комн. 16
Изготовитель «Модул Груп Мухендислик Электроник Медикал Иншаат Бысылим Сан. Тик. Лтд. Сти»
Фактический адрес изготовителя , Турция, Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitim ve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Alınteri Bulvarı Gül 86 Yapi Koop. C Blok No:1/75 Ostim, Yenimahalle, Ankara, Turkey
Юридический адрес изготовителя , Турция, Дальнее зарубежье, Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitim ve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Alınteri Bulvarı Gül 86 Yapi Koop. C Blok No:1/75 Ostim, Yenimahalle, Ankara, Turkey
Производственная площадка Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitim ve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Alınteri Bulvarı Gül 86 Yapi Koop. C Blok No:1/75 Ostim, Yenimahalle, Ankara, Turkey
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.