РУ № РЗН 2019/9326 от 12 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2019/9326 от 12 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9326 от 12 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/9326
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 12 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
226660
Номер записи в реестре 61865
Наименование медицинского изделия Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями 1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65007 CD2-8; 65008 CD2-10; 65009 CD2-11.5; 65010 CD2-13; 65011 CD2-16; 65012 CD2.8-8; 65013 CD2.8-10; 65014 CD2.8-11.5; 65015 CD2.8-13; 65016 CD2.8-16; 65017 CD3.2-8; 65018 CD3.2-10; 65019 CD3.2-11.5; 65020 CD3.2-13; 65021 CD3.2-16; 65022 CD3.6-8; 65023 CD3.6-10; 65024 CD3.6-11.5; 65025 CD3.6-13; 65026 CD3.6-16; 65027 CD4.1-8; 65028 CD4.1-10; 65029 CD4.1-11.5; 65030 CD4.1-13; 65031 CD4.1-16; 65032 CD4.5-8; 65033 CD4.5-10; 65034 CD4.5-11.5; 65035 CD4.5-13; 65036 CD4.5-16; 65070 CD2.4-8; 65071 CD2.4-10; 65072 CD2.4-11.5; 65073 CD2.4-13; 65074 CD2.4-16. 2. Перфоратор для слизистой оболочки, варианты исполнения: 65003 TPS; 65004 TPL. 3. Сверло для кортикальной кости, варианты исполнения: 65005 CDS; 65006 CDL. 4. Штифт, варианты исполнения: 65047 LP; 65048 CPS; 65049 CPL. 5. Тонкая фреза: 65050 MCD1.5. 6. Инструмент для введения имплантата, варианты исполнения: 65037 IMS; 65038 IML; 65055 IMC; 65064 IMSS; 65065 IMSL. 7. Ключ, варианты исполнения: 65061 IMCD; 65062 IMSD; 65063 IMLD; 4057 HTD1.5; 4058 HTD1.5S; 4059 HHS1.5; 4060 HHL1.5; 4168 HT1.5; 4140 G-ITDL2.5; 4141 G-ITDM2.5; 4142 G-ITDS2.5; 4143 GITL2.5/1.25; 4144 GITM2.5/1.25; 4145 GITS2.5/1.25; 4146 MITD2.5-IH; 4147 MITD2.1-CHC. 8. Винт вводителя имплантата 65039 IMHS. 9. Удлинитель вводителя имплантата 65042 IMX. 10. Адаптер вводителя для наконечника 65044 HIA. 11. Экстрактор вводителя имплантата 65045 IME. 12. Винт для крепления вводителя имплантата — CHC: 65056 IMCS. 13. Адаптер для ключа L/S: 65057 SAD. 14. Муфта адаптера 65058 SLSA. 15. Втулка, варианты исполнения: 66012 SLS; 66013 SLL; 66014 SLSE. Принадлежности: 1. Бокс: 65002 DWT, 4699 OBSA-CS.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Нобель Биокеар Раша»
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Изготовитель «Альфа-Био Тек Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
Юридический адрес изготовителя , Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
Производственная площадка 1. Alpha Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd. POB 264 Modi’in 7171102, Israel. 2. EGMEDICAL S.r.l., Via Alessandro Volta, 56-35010 Villafranca Padovana (PD) — Italy. 3. Asher Metal Industries (1997) LTD, 37, Ha’Yarkon st., Bnei Brak 51204, Israel. 4. Carmex Precision Tools Ltd., P.O. Box 404, Maalot, 2101302, Israel.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.