РУ № РЗН 2019/9280 от 13 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2019/9280 от 13 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9280 от 13 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/9280
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.199
Дата выдачи РУ 13 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 61648
Наименование медицинского изделия Филлер дермальный на основе гиалуроновой кислоты Cytosial в вариантах исполнения: 1. Cytosial Medium, в составе: 1.1. Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем гиалуроновой кислоты — 1 шт. 1.2. Игла 30G 1/2″ (0,3 х 12 мм) — 2 шт. 1.3. Инструкция по применению. 2. Cytosial Volume, в составе: 2.1. Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем гиалуроновой кислоты — 1 шт. 2.2. Игла 27G 1/2″ — 2 шт. 2.3. Инструкция по применению. 3. Cytosial Deep Wrinkles, в составе: 3.1. Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем гиалуроновой кислоты — 1 шт. 3.2. Игла 27G 1/2″ — 2 шт. 3.3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель «Биоксис Фармасьютикалс САС»
Фактический адрес изготовителя , Франция, Bioxis Pharmaceuticals SAS, 317 Avenue Jean Jaures, Lyon, 69007, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Bioxis Pharmaceuticals SAS, 317 Avenue Jean Jaures, Lyon, 69007, France
Производственная площадка Bioxis Pharmaceuticals SAS, 317 Avenue Jean Jaures, Lyon, 69007, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.