РУ № РЗН 2019/9052 от 14 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2019/9052 от 14 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9052 от 14 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/9052
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
237880
Номер записи в реестре 62079
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для калибровки концентрации гемоглобина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 — FIT Hemoglobin NS-Prime Calibrator (ФИТ Гемоглобин NS-Prime калибратор) в составе: 1. Калибратор (лиофилизированный) — 4 шт. (Содержание человеческого гемоглобина 1000-1400 нг/флакон). 2. Растворитель калибратора (12 мл) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ»
Фактический адрес заявителя 196066, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 212, литер А, этаж 2, офис 2100, вход 91Н, помещ. №№ 1, 2, 3, 4
Юридический адрес заявителя 196066, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 212, литер А, этаж 2, офис 2100, вход 91Н, помещ. №№ 1, 2, 3, 4
Изготовитель «Альфреза Фарма Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Koku-machi, Chuo-ku, Osaka, Osaka Prefecture 540-8575, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Koku-machi, Chuo-ku, Osaka, Osaka Prefecture 540-8575, Japan
Производственная площадка Alfresa Pharma Corporation, 18 Taiheidai, Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama 709-4321, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.