РУ № РЗН 2019/9029 от 13 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2019/9029 от 13 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9029 от 13 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/9029
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.180
Дата выдачи РУ 13 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
119480
Номер записи в реестре 63598
Наименование медицинского изделия Материал стоматологический керамический для облицовки и индивидуализации цельнокерамических реставраций Celtra Ceram в отдельных упаковках с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Массы керамические Celtra Ceram дентинные: 1.1. Дентин Celtra Ceram Dentin (15 г или 50 г) цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4. 1.2. Дентин Celtra Ceram Dentin Effect (15 г или 50 г) цвета: DE1, Blue; DE2, Green-brown; DE3, Grey; DE4, Orange-brown; DE5, Pink; DE6, Violet; DE7, Yellow; DE8, White; DE9, Orange. 1.3. Дентин Celtra Ceram Dentin Gingiva (15 г или 50 г) цвета: DG1, Pink; DG2, Reddish-Pink; DG3, Salmon; DG4, Dark; DG5, Mahogany. 1.4. Дентин Celtra Ceram Power Dentin (15 г или 50 г) цвета: PD1, PD2, PD3, PD4, PD5, PD6. 1.5. Опак-дентин Celtra Ceram Opaceous Dentin (15 г или 50 г) цвета: OD0, OD1, OD2, OD3, OD4, OD5, OD6. 2. Массы керамические Celtra Ceram эмалевые: 2.1. Эмали Celtra Ceram Enamel (15 г или 50 г) цвета: E1, Extra-light; E2, Light; E3, Medium; E4, Transparent; E5, White. 2.2. Эмали опаловые Celtra Ceram Enamel Opal (15 г или 50 г) цвета: EO1, Extra-light; EO2, Light; EO3, Medium; EO4, Transparent; EO5, HT; EO6, LT. 2.3. Эмали Celtra Ceram Enamel Effect (15 г или 50 г) цвета: EE1, Sunrise; EE2, Violet; EE3, Sunset; EE4, Fog; EE5, Sky; EE6, Ivory. 2.4. Массы керамические Celtra Ceram Add-on Correction (15 г или 50 г) цвета: C1, Light; C2, Medium; C3, Dark; C4, Transparent. 2.5. Массы керамические Celtra Ceram Add-on Gingiva (15 г или 50 г) цвета: G1, Pink; G2, Reddish-pink, G3, Salmon; G4, Dark; G5, Mahogany. II. Принадлежности: 1. Жидкость для моделирования Modeling Liquid DU (50 мл) — 1 шт. 2. Жидкость для моделирования Modeling Liquid DU (15 мл) — 1 шт. 3. Жидкость для красителей и глазури Stain & Glaze Liquid (50 мл) — 1 шт. 4. Жидкость для красителей и глазури Stain & Glaze Liquid (15 мл) — 1 шт. 5. Дозатор Portioner — 1 шт. 6. Кисть MagicWizard Brush (MagicWizard) — 1 шт. 7. Кисть MagicStain Brush (MagicStain) — 1 шт. 8. Кисть OccluSpeed carving Brush (OccluSpeed) — 1 шт. 9. Шкала цветов Shade Indicator — 1 шт. (Aesthetic Indicator). 10. Шкала цветов Shade Indicator — 1 шт. (Gingiva Indicator). 11. Шкала цветов Shade Indicator — 1 шт. (Basic Indicator 1). 12. Шкала цветов Shade Indicator — 1 шт. (Basic Indicator 2).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дентсплай Сирона»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1 39 40
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1 39 40
Изготовитель «Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая деятельность под наименованиями: Профешнл Дивижн, Дентсплай Профешнл, Дентсплай Фармасьютикал, ДЕНТСПЛАЙ РИНН, Султан Хэлскэа, Дентсплай Сирона, Дентсплай Сирона Превентив»
Фактический адрес изготовителя , США, Dentsply LLC, Trading as Professional Division, Dentsply Professional, Dentsply Pharmaceutical, DENTSPLY RINN, Sultan Healthcare, Dentsply Sirona, Dentsply Sirona Preventive, 1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Trading as Professional Division, Dentsply Professional, Dentsply Pharmaceutical, DENTSPLY RINN, Sultan Healthcare, Dentsply Sirona, Dentsply Sirona Preventive, 1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA
Производственная площадка Dentsply LLC, Trading as Professional Division, Dentsply Professional, Dentsply Pharmaceutical, DENTSPLY RINN, Sultan Healthcare, Dentsply Sirona, Dentsply Sirona Preventive, 1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.