РУ № РЗН 2019/8984 от 27 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2019/8984 от 27 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8984 от 27 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/8984
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 27 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
216210
Номер записи в реестре 64050
Наименование медицинского изделия Диоптриметр, моделей ALM 500 и ALM 700 I. Диоптриметр ALM 500, в составе: 1. Основной блок ALM 500 — 1 шт. 2. Сетевой шнур — 1 шт. 3. Бумага для встроенного принтера — 4 рулона (при необходимости). 4. Предохранители — 3 шт. (при необходимости). 5. Подставка под линзы — 2 шт. (при необходимости). 6. Подставка под контактные линзы — 2 шт. (при необходимости). 7. Коробка для принадлежностей — 1 шт. 8. Пылезащитный чехол — 2 шт. (при необходимости). 9. Маркирующие карандаши — 4 шт. (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. II. Диоптриметр ALM 700, в составе: 1. Основной блок ALM 700 — 1 шт. 2. Сетевой шнур — 1 шт. 3. Бумага для встроенного принтера — 4 рулона (при необходимости). 4. Предохранители — 3 шт. (при необходимости). 5. Подставка под линзы — 2 шт. (при необходимости). 6. Подставка под контактные линзы — 2 шт. (при необходимости). 7. Коробка для принадлежностей — 1 шт. 8. Пылезащитный чехол — 2 шт. (при необходимости). 9. Маркирующие карандаши — 4 шт. (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эссилор — ЛУЙС-Оптика»
Фактический адрес заявителя 127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, этаж 3
Юридический адрес заявителя 127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, этаж 3
Изготовитель Акционерное общество упрощенного типа «Эссилор Интернасьональ»
Фактический адрес изготовителя , Франция, Essilor International Societe par actions simplifiee, 147 Rue de Paris 94220 Charenton Le Pont, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Дальнее зарубежье, Essilor International Societe par actions simplifiee, 147 Rue de Paris 94220 Charenton Le Pont, France
Производственная площадка Rexxam Co., Ltd. Kagawa Factory, 958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa-ken 761-1494, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.