РУ № РЗН 2019/8983 от 24 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2019/8983 от 24 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8983 от 24 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/8983
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.129
Дата выдачи РУ 24 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
113810
Номер записи в реестре 62613
Наименование медицинского изделия Концентратор кислородный, зарегистрированный товарный знак MED-MOS варианты исполнения: I. Концентратор кислородный, модели: Y007-1, Y007-3, Y007-5, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Воздушный фильтр — 2 комплекта (при необходимости). 3. Сетевой шнур — 1 шт. (при необходимости). 4. Плавкий трубчатый предохранитель — 2 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. Концентратор кислородный, модели: Y007B-1, Y007B-3, Y007B-5, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка — 2 шт. (при необходимости). 3. Воздушный фильтр — 6 шт. (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления — 1 шт. (при необходимости). 5. Уплотнительное кольцо предохранителя — 1 шт. (при необходимости). 6. Сетевой шнур — 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. III. Концентратор кислородный, модели: FL003C, FL003D, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка — 2 шт. (при необходимости). 3. Воздушный фильтр — 6 шт. (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления — 1 шт. (при необходимости). 5. Уплотнительное кольцо предохранителя — 1 шт. (при необходимости). 6. Сетевой шнур — 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. IV. Концентратор кислородный с функцией мелкодисперсного распыления, модели: Y007-3W, Y007-5W, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Воздушный фильтр — 2 комплекта (при необходимости). 3. Сетевой шнур — 1 шт. (при необходимости). 4. Плавкий трубчатый предохранитель — 2 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости). 6. Воздуховод — 1 шт. (при необходимости). 7. Медицинская чаша — 1 шт. (при необходимости). 8. Загубник/маска — 1 шт. (при необходимости). V. Концентратор кислородный с функцией мелкодисперсного распыления, модели: Y007В-3W, Y007В-5W, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка — 2 шт. (при необходимости). 3. Воздушный фильтр — 6 шт. (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления — 1 шт. (при необходимости). 5. Уплотнительное кольцо предохранителя — 1 шт. (при необходимости). 6. Сетевой шнур — 1 шт. (при необходимости). 7. Воздуховод — 1 шт. (при необходимости). 8. Медицинская чаша — 1 шт. (при необходимости). 9. Загубник/маска — 1 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтехника-Р»
Фактический адрес заявителя 125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Юридический адрес заявителя 125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Изготовитель «Цзянсу Фоли Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
Производственная площадка Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.