РУ № РЗН 2019/8725 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2019/8725 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8725 от 23 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/8725
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
344110
Номер записи в реестре 64093
Наименование медицинского изделия Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018 в вариантах исполнения: I. Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life GOD по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018, в составе: 1. Глюкометр Gmate Life (GOD) — 1 шт. 2. Футляр — 1 шт. 3. Литиевая батарея (CR2032) — 1 шт. 4. Ланцеты, производства «ДжиЭмЭмСи», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 — 1 уп. 5. Тест-полоски GOD 35×5 мм, производства ООО «МедТехСервис», Россия, РУ № РЗН 2019/8440 — 1 уп. 6. Устройство для прокалывания пальца (скарификатор), производства «ДжиЭмЭмСи», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 — 1 шт. 7. Инструкция — 1 шт. II. Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life GDH по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018, в составе: 1. Глюкометр Gmate Life (GDH) — 1 шт. 2. Футляр — 1 шт. 3. Литиевая батарея (CR2032) — 1 шт. 4. Ланцеты, производства «ДжиЭмЭмСи», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 — 1 уп. 5. Тест-полоски GDH 30×5 мм, производства ООО «МедТехСервис», Россия, РУ № РЗН 2019/8440 — 1 уп. 6. Устройство для прокалывания пальца (скарификатор), производства «ДжиЭмЭмСи», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 — 1 шт. 7. Инструкция — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «МедТехСервис»
Фактический адрес изготовителя 664020, Россия, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1
Юридический адрес изготовителя 664020, Россия, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1
Производственная площадка 1. ООО «МедТехСервис», Россия, 664020, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1. 2. B-bio Co., Ltd., #824, #В114, 25-32, LS-ro 116beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeinggi-do, 14118, Republic of Korea.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.