• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2019/8713 от 27 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8713 от 27 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/8713
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 27 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
344740
Номер записи в реестре 66359
Наименование медицинского изделия Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» по ТУ 32.50.13-053-18003536-2018 варианты исполнения: 1. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм. 2. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 110 мкм. 3. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм. 4. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм. 5. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм. 6. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм. 7. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм. 8. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм. 9. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 110 мкм. 10. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм. 11. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм. 12. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм. 13. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм. 14. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм. 15. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 95 мкм. 16. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 110 мкм. 17. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 150 мкм. 18. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 200 мкм. 19. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 365 мкм. 20. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 550 мкм. 21. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 940 мкм. 22. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 95 мкм. 23. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 110 мкм. 24. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 150 мкм. 25. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 200 мкм. 26. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 365 мкм. 27. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 550 мкм. 28. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 940 мкм. 29. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, разъем SMA-905, HP. 30. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 110 мкм, разъем SMA-905, HP. 31. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, разъем SMA-905, HP. 32. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, HP. 33. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, HP. 34. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, HP. 35. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, разъем SMA-905, HP. 36. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, разъем SMA-905, HP. 37. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 110 мкм, разъем SMA-905, HP. 38. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, разъем SMA-905, HP. 39. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, HP. 40. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, HP. 41. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, HP. 42. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, разъем SMA-905, HP. 43. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, разъем SMA-905, HP. 44. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 110 мкм, разъем SMA-905, HP. 45. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, разъем SMA-905, HP. 46. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, HP. 47. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, HP. 48. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, HP. 49. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, разъем SMA-905, HP. 50. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, разъем SMA-905, LP. 51. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 110 мкм, разъем SMA-905, LP. 52. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, разъем SMA-905, LP. 53. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, LP. 54. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, LP. 55. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, LP. 56. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, разъем SMA-905, LP. 57. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 95 мкм разъем SMA-905, LP. 58. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 110 мкм разъем SMA-905, LP. 59. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 150 мкм разъем SMA-905, LP. 60. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 200 мкм разъем SMA-905, LP. 61. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 365 мкм разъем SMA-905, LP. 62. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 550 мкм разъем SMA-905, LP. 63. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 940 мкм разъем SMA-905, LP. Эксплуатационная документация: Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО НТО «ИРЭ-Полюс»
Фактический адрес изготовителя 141195, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Юридический адрес изготовителя 141195, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Производственная площадка ООО НТО «ИРЭ-Полюс», Россия, 141195, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.