РУ № РЗН 2019/8662 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2019/8662 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8662 от 23 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/8662
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
327170
Номер записи в реестре 64348
Наименование медицинского изделия Планшет для обработки образцов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Processing Plate)
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель «Рош Молекуляр Системс, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Производственная площадка 1. Weidmann Medical Technology AG, Neue Jonastrasse 60, 8640 Rapperswil, Switzerland. 2. Weidmann Medical Technology AG, Industriestrasse 96, 7310 Bad Ragaz, Switzerland. 3. Weidmann Medical Technology AG, Carr.Lib.Prof.Oscar Flores Tapia No. 304, Col. El Llano, 25350 Arteaga, Coahuila, Mexico. 4. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 5. Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmünster, Osterreich. 6. Greiner Bio-One GmbH, Plant Rainbach, Gewerbepark 2, 4261 Rainbach im Mühlkreis Austria. 7. Shenzhen Boomingshing Medical Device Co., Ltd., Floor 1-3, No. 101, Plant 4, Fuxingda Industrial Park, No. 2 Lanjing North Road, Zhukeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, 518118 Guangdong, P. R. China. 8. Shenzhen Boomingshing Medical Device Co., Ltd, No.103-104, 501-502, Building A, Third Sub-park of Rapoo & Space Life Science Park, No.22 Jinxiu East Road, Kengzi Street, Pingshan New District, Shenzhen, 518118 Guangdong, P.R. China. 9. Advance Mold & Manufacturing, Inc., dba Vision Technical Molding LLC, 71 Utopia Road Manchester, Connecticut 06042, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.