РУ № РЗН 2019/8566 от 18 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2019/8566 от 18 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8566 от 18 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/8566
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 18 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
326010
Номер записи в реестре 61160
Наименование медицинского изделия Комплекс физиотерапевтический программный ФПК «Андро-Гин» по ТУ 26.60.13-001-29186439-2017 в составе: 1. Программный комплекс ФПК «Андро-Гин» — 1 шт. 2. Излучатель магнитно-лазерный внутриполостной с электростимулятором — 1 шт. 3. Излучатель лазерный с электростимулятором (уретральный) — 1 шт. 4. Головка излучающая магнитно-лазерная терапевтическая — 1 шт. 5. Электрод для накожной электростимуляции — 1 шт. 6. Очки для цветоритмотерапии, производства ООО «ТРИМА», РУ № ФСР 2008/02519 — 1 шт. 7. Электрод пластинчатый индифферентный для электростимуляции — 2 шт. 8. Световод — 10 шт. 9. Кабель световодный магистральный — 1 шт. 10. Катетер уретральный (провод-электрод урологический ПЭКУ), производства ООО «Яровит-ярь», РУ № РЗН 2014/2032 — 10 шт. 11. Наконечник для внутриполостного излучателя — 10 шт. 12. Программное обеспечение — 1 шт. 13. Кабель соединительный с компьютером — 1 шт. 14. Кабель сетевой — 1 шт. 15. Тесты Люшера — 1 шт. 16. Методические рекомендации — 2 шт. 17. Руководство по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт. 18. Паспорт и руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ФИЗИОТЕХ»
Фактический адрес изготовителя 123060, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул. Маршала Соколовского, д. 3, этаж 1, ком. 24
Юридический адрес изготовителя 123060, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул. Маршала Соколовского, д. 3, этаж 1, ком. 24
Производственная площадка ООО «ФИЗИОТЕХ», Россия, 152150, Ярославская область, г. Ростов, Савинское ш., д. 36, к. 4, помещ. 267
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.