РУ № РЗН 2019/8086 от 04 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2019/8086 от 04 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8086 от 04 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/8086
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 04 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
262390
Номер записи в реестре 61079
Наименование медицинского изделия Дефибриллятор внешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic с принадлежностями I. Cостав: 1. Дефибриллятор Powerheart AED G5 Semi-Automatic. 2. Электроды одноразовые для взрослых Powerheart G5 AED Adult Electrode (2 шт./уп.) — не более 20 уп. (поставляется по требованию). 3. Электроды одноразовые для взрослых с устройством для сердечно-лёгочной реанимации Powerheart G5 AED Adult Electrode with CPR Device (2 шт./уп.) — не более 20 уп. (при необходимости). 4. Электроды одноразовые для детей Powerheart G5 AED Pediatric Electrode (2 шт./уп.) — не более 20 уп. (при необходимости). 5. Батарея литиевая одноразовая Intellisense. 6. Программа AED Manager на CD-диске. 7. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Батарея литиевая одноразовая Intellisense — не более 15 шт. 2. Симулятор ЭКГ Powerheart G5 AED Training Simulator — не более 10 шт. 3. Кейс для транспортировки G5 Premium carry case — не более 10 шт. 4. Кейс для транспортировки G5 Carry sleeve — не более 10 шт. 5. Кейс для транспортировки водонепроницаемый G5 Pelican carry case — не более 10 шт. 6. Рюкзак для транспортировки G5 AED Rescue Backpack — не более 10 шт. 7. Крепление настенное — не более 10 шт. 8. Крепление настенное с сигнализацией — не более 10 шт. 9. Крепление с ремнями для спецтранспорта — не более 10 шт. 10. Кабель для передачи данных — не более 10 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РИПЛ»
Фактический адрес заявителя 125130, Россия, Москва, Старопетровский пр-д, д. 7А, стр. 3
Юридический адрес заявителя 125130, Россия, Москва, Старопетровский пр-д, д. 7А, стр. 3
Изготовитель «ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
Производственная площадка ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.