РУ № РЗН 2019/8078 от 19 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2019/8078 от 19 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8078 от 19 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/8078
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 19 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
178160
Номер записи в реестре 62465
Наименование медицинского изделия Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter) 1. Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Sensor Enabled Uni-Directional с контролем контактного усилия (TactiCath Contact Force Ablation Catheter, SE Uni-D), однонаправленный c радиусами кривизны D, F, J в составе: 1.1. Катетер однонаправленный с радиусом кривизны: D, или F, или J. 1.2. Инструкция по применению. 2. Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Sensor Enabled Bi-Directional с контролем контактного усилия (TactiCath Contact Force Ablation Catheter, SE Bi-D) двунаправленный c радиусами кривизны D-D, F-F, J-J, D-F, F-J в составе: 2.1. Катетер двунаправленный с радиусом кривизны: D-D или F-F или J-J или D-F или F-J 2.2. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Медикал»
Фактический адрес изготовителя , США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA
Производственная площадка 1. Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA. 2. Abbott Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44 Calle 0, Ave. 2 Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.