РУ № РЗН 2018/8013 от 19 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2018/8013 от 19 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/8013 от 19 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2018/8013
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
122710
Номер записи в реестре 63753
Наименование медицинского изделия Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i «B_R_A_H_M_S Прокальцитонин Калибраторы» (ARCHITECT B_R_A_H_M_S PCT Calibrators) в составе: 1. Калибратор A (ARCHITECT B_R_A_H_M_S PCT Calibrator A) — 1 флакон 2,0 мл. 2. Калибратор B (ARCHITECT B_R_A_H_M_S PCT Calibrator B) — 1 флакон 2,0 мл. 3. Калибратор C (ARCHITECT B_R_A_H_M_S PCT Calibrator C) — 1 флакон 2,0 мл. 4. Калибратор D (ARCHITECT B_R_A_H_M_S PCT Calibrator D) — 1 флакон 2,0 мл. 5. Калибратор E (ARCHITECT B_R_A_H_M_S PCT Calibrator E) — 1 флакон 2,0 мл. 6. Калибратор F (ARCHITECT B_R_A_H_M_S PCT Calibrator F) — 1 флакон 2,0 мл. 7. Инструкция по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Fisher Diagnostics, А division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.