РУ № РЗН 2018/7966 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2018/7966 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7966 от 23 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2018/7966
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 64208
Наименование медицинского изделия Гель интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan в вариантах исполнения: I. Гель интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan, вариант исполнения Novacutan YBio, в составе: 1. Шприц объемом 3 мл с гелем интрадермальным с гиалуронатом натрия в количестве 2 мл — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Этикетки самоклеящиеся — 2 шт. II. Гель интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan, вариант исполнения Novacutan SBio, в составе: 1. Шприц объемом 3 мл с гелем интрадермальным с гиалуронатом натрия в количестве 2 мл — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Этикетки самоклеящиеся — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медицинские биоинженерные системы»
Фактический адрес заявителя 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт., д. 8, к. Г, этаж технический, помещ. XII, К 13, офис А1А
Юридический адрес заявителя 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт., д. 8, к. Г, этаж технический, помещ. XII, К 13, офис А1А
Изготовитель «ЛАБОРАТУАР ФИЖИ, САС»
Фактический адрес изготовителя , Франция, LABORATOIRES FIJIE, SAS, 91 rue de Monceau, 75008 Paris, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, LABORATOIRES FIJIE, SAS, 91 rue de Monceau, 75008 Paris, France
Производственная площадка 1. BioPlus Co., Ltd., A-#901, #902, #903, #904, #905, #906, #907, #1201, #1202, #1205, 14 Sagimakgol-ro, 45 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea. 2. S.THEPHARM CO., LTD., Unit 1111, 1112, 1101, #19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.