РУ № РЗН 2018/7941 от 04 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2018/7941 от 04 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7941 от 04 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2018/7941
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 04 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
301790
Номер записи в реестре 62076
Наименование медицинского изделия Протез синовиальной жидкости Bioport варианты исполнения: 1. Протез синовиальной жидкости Биопорт (Bioport), в составе: — один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1,5% раствор гиалуроната натрия, объемом 2,5 мл. 2. Протез синовиальной жидкости Биопорт Мини (Bioport Mini), в составе: — один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1% раствор гиалуроната натрия, объемом 2,5 мл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Биопорт»
Фактический адрес заявителя 105082, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Большая Почтовая, д. 26В, стр. 1, эт. 4, оф. 408-1
Юридический адрес заявителя 105082, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Большая Почтовая, д. 26В, стр. 1, эт. 4, оф. 408-1
Изготовитель «Максиджин Байотек Инк.»
Фактический адрес изготовителя , Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan
Юридический адрес изготовителя , Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan
Производственная площадка Maxigen Biotech Inc., No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.