РУ № РЗН 2018/7814 от 29 декабря 2021 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2018/7814 от 29 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7814 от 29 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2018/7814
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.132
Дата выдачи РУ 29 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
324320
Номер записи в реестре 55309
Наименование медицинского изделия Система ультразвуковая портативная Lumify с принадлежностями I. Базовый состав: 1. Совместимое устройство с операционной системой Android или iOS (при необходимости) — 1 шт. 2. Программное обеспечение на виртуальном носителе. 3. Датчик конвексный С5-2 и/или датчик линейный L12-4 и/или датчик фазированный S4-1. 4. Кабель датчика, не более 9 шт. 5. Компакт-диск с информацией для пользователей. 6. Руководство пользователя — не более 4 шт. II. Принадлежности: 1. Сумка для переноски. 2. Комплект для подключения устройства с операционной системой iOS, в составе: — корпус для 9,7-дюймового устройства iPad (при необходимости) — 1 шт.; — корпус для iPhone X и XS (при необходимости) — 1 шт.; — корпус для iPhone 7 и 8 (при необходимости) — 1 шт.; — пластина монтажная клейкая; — модуль питания Lumify (LPM); — кабель зарядный; — разъем жесткий; — кабель гибкий.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФИЛИПС»
Фактический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель «Филипс Ультрасаунд, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
Производственная площадка Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.