РУ № РЗН 2018/7476 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2018/7476 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7476 от 23 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2018/7476
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
116240
Номер записи в реестре 61795
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов C-реактивного белка_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry C-Reactive Protein_2 Calibrators (CRP_2 CAL)) в составе: 1. Калибратор CRP_2 CAL, уровень 1, (1 мл/флакон) — 1 фл. 2. Калибратор CRP_2 CAL, уровень 2, (1 мл/флакон) — 1 фл. 3. Калибратор CRP_2 CAL, уровень 3, (1 мл/флакон) — 1 фл. 4. Калибратор CRP_2 CAL, уровень 4, (1 мл/флакон) — 1 фл. 5. Калибратор CRP_2 CAL, уровень 5, (1 мл/флакон) — 1 фл. 6. Калибратор CRP_2 CAL, уровень 6, (1 мл/флакон) — 1 фл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель «Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Производственная площадка Randox Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.