РУ № РЗН 2018/7475 от 18 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2018/7475 от 18 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7475 от 18 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2018/7475
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 18 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
202520
Номер записи в реестре 61336
Наименование медицинского изделия Реагент для определения кальция_2 (Арсеназо) для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Calcium_2 (Arsenazo) Reagent (CA_2)) в вариантах исполнения: I. Фасовка 7 х 290 тестов: 1. Реагент 1 (CA_2|R1), флакон емкостью 40 мл (38 мл реагента/флакон) — 7 шт. II. Фасовка 8 х 550 тестов: 1. Реагент 1 (CA_2|R1), флакон емкостью 70 мл (68 мл реагента/флакон) — 8 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель «Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Производственная площадка Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.