РУ № РЗН 2018/7334 от 27 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2018/7334 от 27 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7334 от 27 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2018/7334
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 27 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
122730
Номер записи в реестре 64174
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «Тест-система для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови человека» (ИХА-прокальцитонин-тест) по ТУ 9398-001-11399815-2016 I. Состав: 1. Тест-система — 1 шт. 2. Контрольная (информационная) карта — 1 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Пластиковая одноразовая пипетка для проб — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ПрофиЛабТест»
Фактический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, помещ. I, часть ком. 13
Юридический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, помещ. I, часть ком. 13
Производственная площадка ООО «ПрофиЛабТест», Россия, 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 1, помещ. III, часть ком. 188, ком. 97, 189, 190
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.