РУ № РЗН 2018/7154 от 28 декабря 2022 года

Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7154 от 28 декабря 2022 года

Номер РУ	РЗН 2018/7154
Класс опасности	1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2	32.50.22.127
Дата выдачи РУ	28 декабря 2022 года
Дата окончания РУ	Действует бессрочно
Вид медицинского изделия	см. приложение
Номер записи в реестре	67592
Наименование медицинского изделия	Шины иммобилизационные «ГЕПОГЛОС «КАРМАННЫЙ ГИПС» по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 1: «Стандарт» H * — размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм Исполнение 2: «Стандарт» S * — размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм Исполнение 3: «Стандарт М» H — размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм Исполнение 4: «Стандарт М» S — размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм Исполнение 5: «Кистевая» H — размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм Исполнение 6: «Кистевая» S — размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм Исполнение 7: «Пальцевая» — размер 30 х 96 х 5, 40 х 96 х 5, 46 х 96 х 5, 50 х 96 х 5, 56 х 96 х 5, 76 х 96 х 5 мм Исполнение 8: «Стандарт» H со вспомогательным элементом для предварительной фиксации — размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм; Исполнение 9: «Стандарт» S со вспомогательным элементом для предварительной фиксации — размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм Исполнение 10: «Стандарт М» H со вспомогательным элементом для предварительной фиксации — размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм Исполнение 11: «Стандарт М» S со вспомогательным элементом для предварительной фиксации — размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм Исполнение 12: «Кистевая» H со вспомогательным элементом для предварительной фиксации — размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм Исполнение 13: «Кистевая» S со вспомогательным элементом для предварительной фиксации — размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм Исполнение 14: «Пальцевая» со вспомогательным элементом для предварительной фиксации — размер 30 х 96 х 5, 40 х 96 х 5, 46 х 96 х 5, 50 х 96 х 5, 56 х 96 х 5, 76 х 96 х 5 мм.
Заявитель (держатель РУ)	Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя	Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя	Информация не предоставлена
Изготовитель	ООО «ЛЮМИ»
Фактический адрес изготовителя	191023, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 59, литер А, помещ. 7-Н, офис №402
Юридический адрес изготовителя	191023, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 59, литер А, помещ. 7-Н, офис №402
Производственная площадка	1. ООО «ЛЮМИ», Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49, лит. Л, П, С. 2. ANPING LONGJI MEDICAL EQUIPMENT FACTORY, No.8, Suxin Road, Nansu Village, Anping County, Hengshui City, Hebei Province, China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.