РУ № РЗН 2018/7109 от 22 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2018/7109 от 22 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7109 от 22 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2018/7109
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 22 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
181260
Номер записи в реестре 61853
Наименование медицинского изделия Индикаторы химические многорежимные одноразового применения для контроля режимов паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок по ТУ 20.59.52-015-53262326-2017 I. Варианты исполнения: 1. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-01» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «120°С/45мин», «126°С/30мин», «132°С/20мин» ? 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 2. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-02» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «121°С/20мин», «126°С/10мин», «134°С/5мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 3. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-03» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «121°С/15мин», «126°С/10 мин», «134°С/5мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 4. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-04» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «121°С/20мин», «126°С/10 мин», «134°С/7мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 5. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-05» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «121°С ÷ 137°С» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 6. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-06» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «121°С/20 мин», «115°С/35 мин», «112°С/45 мин», «105°С/100 мин», «100°С/150 мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 7. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-07» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «121°С/15 мин», «115°С/30 мин», «112°С/35 мин», «105°С/75 мин», «100°С/120 мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 8. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-08» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «121°С/12 мин», «115°С/20 мин», «112°С/30мин», «105°С/60 мин», «100°С/100 мин»-500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 9. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-09» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «121°С/8 мин», «115°С/15 мин», «112°С/20 мин», «105°С/45 мин», «100°С/60 мин» -500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 10. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-10» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «115°С/12 мин», «112°С/15 мин»,» 105°С/30 мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 11. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-11 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «115°С/10 мин , «112°С/12 мин», «105°С/25 мин», «100°С/45 мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 12. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-12 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «112°С/8 мин»,»105°С/20 мин», «100°С/30 мин — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 13. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-13 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «100°С 121 °С — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 14. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-14 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «100°С/30 мин», «110°С/15 мин», «120°С/8 мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 15. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-15» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «100°С/45 мин», «110°С/20 мин», «120°С/12 мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 16. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-16» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «100°С/60 мин», «110°С/30 мин», «120°С/15 мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 17. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-17» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «100°С/60 мин», «110°С/60 мин», «120°С/30 мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. III. Принадлежности: 1. Журнал контроля (форма 257/у, Приказ М3 №1030 от 04.10.1980 г.).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Мегатехника»
Фактический адрес изготовителя 187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
Юридический адрес изготовителя 187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
Производственная площадка ООО «Мегатехника», Россия, 187021, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.