| Номер РУ | РЗН 2018/7109 |
| Класс опасности | 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения) |
| Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
| Дата выдачи РУ | 22 марта 2022 года |
| Дата окончания РУ | РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ) |
| Вид медицинского изделия |
181260 |
| Номер записи в реестре | 61853 |
| Наименование медицинского изделия | Индикаторы химические многорежимные одноразового применения для контроля режимов паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок по ТУ 20.59.52-015-53262326-2017 I. Варианты исполнения: 1. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-01» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «120°С/45мин», «126°С/30мин», «132°С/20мин» ? 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 2. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-02» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «121°С/20мин», «126°С/10мин», «134°С/5мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 3. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-03» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «121°С/15мин», «126°С/10 мин», «134°С/5мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 4. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-04» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «121°С/20мин», «126°С/10 мин», «134°С/7мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 5. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-05» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «121°С ÷ 137°С» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 6. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-06» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «121°С/20 мин», «115°С/35 мин», «112°С/45 мин», «105°С/100 мин», «100°С/150 мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 7. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-07» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «121°С/15 мин», «115°С/30 мин», «112°С/35 мин», «105°С/75 мин», «100°С/120 мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 8. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-08» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «121°С/12 мин», «115°С/20 мин», «112°С/30мин», «105°С/60 мин», «100°С/100 мин»-500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 9. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-09» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «121°С/8 мин», «115°С/15 мин», «112°С/20 мин», «105°С/45 мин», «100°С/60 мин» -500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 10. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-10» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «115°С/12 мин», «112°С/15 мин»,» 105°С/30 мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 11. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-11 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «115°С/10 мин , «112°С/12 мин», «105°С/25 мин», «100°С/45 мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 12. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-12 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «112°С/8 мин»,»105°С/20 мин», «100°С/30 мин — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 13. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-13 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «100°С 121 °С — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 14. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-14 для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «100°С/30 мин», «110°С/15 мин», «120°С/8 мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 15. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-15» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «100°С/45 мин», «110°С/20 мин», «120°С/12 мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 16. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-16» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «100°С/60 мин», «110°С/30 мин», «120°С/15 мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). 17. Индикатор химический многорежимный одноразового применения «Стеримаг-П-17» для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах «100°С/60 мин», «110°С/60 мин», «120°С/30 мин» — 500, 1000, 2000 шт. (рулон/лист). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. III. Принадлежности: 1. Журнал контроля (форма 257/у, Приказ М3 №1030 от 04.10.1980 г.). |
| Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
| Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
| Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
| Изготовитель | ООО «Мегатехника» |
| Фактический адрес изготовителя | 187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1 |
| Юридический адрес изготовителя | 187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1 |
| Производственная площадка | ООО «Мегатехника», Россия, 187021, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18 |
| Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
|
РУ № РЗН 2018/7109 от 22 марта 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7109 от 22 марта 2022 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности