РУ № РЗН 2018/6928 от 17 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2018/6928 от 17 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/6928 от 17 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2018/6928
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.120
Дата выдачи РУ 17 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
228560
Номер записи в реестре 64247
Наименование медицинского изделия Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango» по ТУ 26.60.14-072-18163033-2016 с принадлежностями варианты исполнения: I. «Tango 9mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9mini» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. II. «Tango 8mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8mini» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. III. «Tango 7mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7mini» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. IV. «Tango 6mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6mini» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. V. «Tango 5mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5mini» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. VI. «Tango 4mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4mini» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. VII. «Tango 9S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9S» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie»(версия 2015.2 или выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. VIII. «Tango 8S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8S» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности; 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. IX. «Tango 7S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7S» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. X. «Tango 6S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6S» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48,тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый2. 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. XI. «Tango 5S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5S» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов 2Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. XII. «Tango 4S», в составе: I. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4S» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. XIII. «Tango 9М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9М» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. XIV. «Tango 8М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8М2 — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. XV. «Tango 7М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7М» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. XVI. «Tango 6М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6М» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. XVII. «Tango 5М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5М» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. XVIII. «Tango 4М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4М» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. XIX. «Tango 9Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9Р» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. XX. «Tango 8Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8Р» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. XXI. «Tango 7Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7Р» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. XXII. «Tango 6Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6Р» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. XXIII. «Tango 5Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5Р» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. XXIV. «Tango 4Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4Р» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. XXV. «Tango 9SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9SP» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. XXVI. «Tango 8SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8SP» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. XXYII. «Tango 7SP»,B составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7SP» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. XVIII. «Tango 6SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6SP» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762- 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. XXIX. «Tango 5SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5SP» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт. XXX. «Tango 4SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4SP» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) — не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше). 3. Футляр — 1 шт. 4. Коробка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ОАО «ИАИ»
Фактический адрес изготовителя 141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес изготовителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Производственная площадка 1. ООО «ИАИ», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А. 2. ООО «ИАИ», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, эт. 4, помещ № 4. 3. ООО «ОТОПРОМ», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, помещ. № 4.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.