РУ № РЗН 2018/6767 от 27 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2018/6767 от 27 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/6767 от 27 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2018/6767
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 27 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
260430
Номер записи в реестре 64506
Наименование медицинского изделия Центрифуга лабораторная настольная ID-CENTRIFUGE L в составе: 1. Центрифуга (ID-CENTRIFUGE L). 2. Шнур питания (Power cord). 3. Протокол монтажа (Installation protocol). 4. Форма приемки (Reception form). 5. Отчет о контроле качества (QC report). 6. Декларация о соответствии (Declaration o f Conformity). 7. Руководство пользователя (User manual). 8. Шестигранный ключ (2,5 мм) (Allen key (2,5 mm)). 9. Ротор на 24 гелевые карты (Head 24 cards) (при необходимости). 10. Ротор на 28 пробирок (Head 28 tubes) (при необходимости). 11. Ротор на 12 пробирок (Head 12 tubes) (при необходимости). 12. Ротор на два штатива (Head 2 racks) (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Био-Рад Лаборатории»
Фактический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель «ДиаМед ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
Производственная площадка 1. Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., 1 Kaki Bukit View, #05-01 Techview 415941, Republic of Singapore. 2. BIO-RAD, 18 avenue du Polygone, 42300 Roanne, France.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.