РУ № РЗН 2017/6584 от 24 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2017/6584 от 24 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6584 от 24 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2017/6584
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 24 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
120210
Номер записи в реестре 63899
Наименование медицинского изделия Кровать медицинская многофункциональная механическая НЕСАI с принадлежностями варианты исполнения: LS-МА184, LS-МА185В, LS-МА185С, LS-МА185D, LS-МА3050, LS-МА4003, LS-МА5009, LS-СН9003J. I. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA184: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати — 1 шт. 1.2. Колесо с тормозом — не более 4 шт. 1.3. Ограждение торцевое — не более 2 шт. 1.4. Спинная секция — не более 1 шт. 1.5. Тазовая секция — не более 1 шт. 1.6. Ножная секция — не более 1 шт. 1.7. Ручки регулировки положения секций — не более 2 шт. 1.8. Стойка инфузионная встраиваемая — не более 1 шт. (при необходимости). 1.9. Устройство для подтягивания — не более 1 шт. (при необходимости). 1.10. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое — не более 2 шт. 2.2. Подставка — не более 1 шт. II. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA185B: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати — 1 шт. 1.2. Колесо — 4 шт. 1.3. Педаль тормоза — 1 шт. 1.4. Ограждение торцевое — не более 2 шт. 1.5. Спинная секция — не более 1 шт. 1.6. Тазовая секция — не более 1 шт. 1.7. Ножная секция — не более 1 шт. 1.8. Ручки регулировки положения секций — не более 2 шт. 1.9. Стойка инфузионная встраиваемая — не более 1 шт. (при необходимости). 1.10. Устройство для подтягивания — не более 1 шт. (при необходимости). 1.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое — не более 2 шт. III. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA185C: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати — 1 шт. 1.2. Колесо с тормозом — не более 4 шт. 1.3. Ограждение торцевое — не более 2 шт. 1.4. Спинная секция — не более 1 шт. 1.5. Тазовая секция — не более 1 шт. 1.6. Ножная секция — не более 1 шт. 1.7. Ручки регулировки положения секций — не более 2 шт. 1.8. Ручка регулировки высоты кровати — не более 1 шт. 1.9. Стойка инфузионная встраиваемая — не более 1 шт. (при необходимости). 1.10. Устройство для подтягивания — не более 1 шт. (при необходимости). 1.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое — не более 2 шт. IV. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA185D: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати — 1 шт. 1.2. Колесо — 4 шт. 1.3. Педаль тормоза — 1 шт. 1.4. Ограждение торцевое — не более 2 шт. 1.5. Спинная секция — не более 1 шт. 1.6. Тазовая секция — не более 1 шт. 1.7. Ножная секция — не более 1 шт. 1.8. Ручки регулировки положения секций — не более 2 шт. 1.9. Ручка регулировки высоты кровати — не более 1 шт. 1.10. Стойка инфузионная встраиваемая — не более 1 шт. (при необходимости). 1.11. Устройство для подтягивания — не более 1 шт. (при необходимости). 1.12. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое — не более 2 шт. V. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA3050: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати — 1 шт. 1.2. Колесо с тормозом — не более 4 шт. 1.3. Ограждение торцевое — не более 2 шт. 1.4. Спинная секция — не более 1 шт. 1.5. Тазовая секция — не более 1 шт. 1.6. Ножная секция — не более 2 шт. 1.7. Ручки регулировки положения секций — не более 3 шт. 1.8. Ручка регулировки высоты кровати — не более 1 шт. 1.9. Ортопедическая секция сборная надстраиваемая — не более 1 шт. (при необходимости). 1.10. Стойка инфузионная встраиваемая — не более 1 шт. (при необходимости). 1.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое — не более 2 шт. VI. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA4003: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати — 1 шт. 1.2. Колесо — 4 шт. 1.3. Педаль тормоза — 1 шт. 1.4. Ограждение торцевое — не более 2 шт. 1.5. Спинная секция — не более 1 шт. 1.6. Тазовая секция — не более 1 шт. 1.7. Ножная секция — не более 1 шт. 1.8. Ручки регулировки положения секций — не более 2 шт. 1.9. Ручка регулировки положения Тренделенбург — не более 1 шт. 1.10. Ручка регулировки положения Анти-Тренделенбург — не более 1 шт. 1.11. Стойка инфузионная встраиваемая — не более 1 шт. (при необходимости). 1.12. Устройство для подтягивания — не более 1 шт. (при необходимости). 1.13. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое — не более 4 шт. VII. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA5009: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати — 1 шт. 1.2. Колесо — 4 шт. 1.3. Педаль тормоза — 1 шт. 1.4. Ограждение торцевое — не более 2 шт. 1.5. Спинная секция — не более 1 шт. 1.6. Тазовая секция — не более 1 шт. 1.7. Ножная секция — не более 1 шт. 1.8. Ручки регулировки положения секций — не более 2 шт. 1.9. Стойка инфузионная встраиваемая — не более 1 шт. (при необходимости). 1.10. Устройство для подтягивания — не более 1 шт. (при необходимости). 1.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое — не более 4 шт. VIII. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-CH9003J: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати — 1 шт. 1.2. Колесо с тормозом — не более 4 шт. 1.3. Ограждение торцевое — не более 2 шт. 1.4. Спинная секция — не более 1 шт. 1.5. Тазовая секция — не более 1 шт. 1.6. Ножная секция — не более 1 шт. 1.7. Ручки регулировки положения секций — не более 2 шт. 1.8. Стойка инфузионная встраиваемая — не более 1 шт. (при необходимости). 1.9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое — не более 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «УникХелз»
Фактический адрес заявителя 115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52
Юридический адрес заявителя 115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52
Изготовитель «Нингбо Хэкай Медикал Еквипмент Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China
Производственная площадка 1. Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China. 2. ООО «УникХелз», Россия, 115419, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.