РУ № РЗН 2017/6534 от 18 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2017/6534 от 18 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6534 от 18 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2017/6534
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 18 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
202590
Номер записи в реестре 56141
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций Арсеназо) по ТУ 9398-630-23548172-2016 в вариантах исполнения: Вариант комплектации 1: — реагент — 1 флакон (100,0 мл); — калибратор — 1 флакон (3,0 мл); — инструкция по применению (1 шт.); — паспорт (1 шт.). Вариант комплектации 2: — реагент — 1 флакон (по 200,0 мл); — калибратор — 1 флакон (3,0 мл); — инструкция по применению (1 шт.); — паспорт (1 шт.). Вариант комплектации 3 для автоматического анализатора Sapphire 400-24: — реагент — 4 флакона (по 60,0 мл); — инструкция по применению (1 шт.); — паспорт (1 шт.). Вариант комплектации 4 для автоматического анализатора Sapphire 400-36: — реагент — 6 флаконов (по 40,0 мл); — инструкция по применению (1 шт.); — паспорт (1 шт.). Вариант комплектации 5 для автоматического анализатора MIURA: — реагент — 5 флаконов (по 50,0 мл); — инструкция по применению (1 шт.); — паспорт (1 шт.). Вариант комплектации 6 для автоматического анализатора ILab Taurus: — реагент — 5 флаконов (по 42,0 мл); — инструкция по применению (1 шт.); — паспорт (1 шт.). Вариант комплектации 7 для автоматического анализатора ВА400: — реагент — 5 флаконов (по 60,0 мл); — Инструкция по применению (1 шт.); — паспорт (1 шт.).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Вектор-Бест»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производственная площадка 1. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО «Вектор-Бест», Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 3. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.