РУ № РЗН 2017/6336 от 01 июня 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2017/6336 от 01 июня 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6336 от 01 июня 2022 года
Номер РУ РЗН 2017/6336
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 01 июня 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
172880
Номер записи в реестре 62730
Наименование медицинского изделия Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01» по ТУ 9451-013-57972160-2016 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01″(статическая), в составе: 1. Блок подъемный — 1 шт. 2. Пульт управления — не более 2 шт. 3. Устройство зарядное — не более 10 шт. 4. Распорка 650 мм — не более 10 шт. 5. Рельс потолочный прямой (профиль 75мм) 1000 мм — не более 50 шт. 6. Каретка для блока подъемного — не более 2 шт. 7. Отбойник — не более 100 шт. 8. Заглушка — не более 100 шт. 9. Стойка для крепления рельс, регулируемая от 100 мм до 2000 мм — не более 300 шт. 10. Система опоры тела, вариант исполнения: — пояс поддерживающий, исполнении: (S) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнении: (M) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнении: (L) — не более 15 шт.; 11. Набор крепежных изделий (монолит 1 закладная) — не более 300 шт., в составе: — анкер забивной — 4 шт. (из расчета на 1 закладную); — болт DIN 933 М8х25 — 5 шт. (из расчета на 1 закладную); — шайба DIN 125 А М8 — 7 шт. (из расчета на 1 закладную); — шайба-гровер DIN 127 М8 — 5 шт. (из расчета на 1 закладную); — гайка DIN 985 M8 2 шт. (из расчета на 1 закладную). 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 13. Паспорт — 1 шт. 14. Распорка 550 мм — (при необходимости) — не более 10 шт. 15. Распорка 450 мм — (при необходимости) — не более 10 шт. 16. Распорка для лежачих пациентов(горизонтальная) — (при необходимости) — не более 10 шт. 17. Распорка V-образная (при необходимости) — (при необходимости) — не более 10 шт. 18. Распорка ?рум-ту-рум? 450 мм — (при необходимости) — не более 10 шт. 19. Распорка ?рум-ту-рум? 550 мм — (при необходимости) — не более 10 шт. 20. Распорка ?рум-ту-рум? 650 мм — (при необходимости) — не более 10 шт. 21. Рельс потолочный прямой (профиль 75мм) 2000 мм — (при необходимости) — не более 50 шт. 22. Рельс потолочный прямой (профиль 75мм) 3000 мм — (при необходимости) — не более 50 шт. 23. Рельс потолочный прямой (профиль 75мм) 4000 мм — (при необходимости) — не более 50 шт. 24. Рельс потолочный прямой (профиль 75мм) 5000 мм — (при необходимости) — не более 50 шт. 25. Рельс потолочный прямой (профиль 75мм) 6000 мм — (при необходимости) — не более 50 шт. 26. Рельс — траверс (профиль 135мм) 1000 мм — (при необходимости) — не более 50 шт. 27. Рельс — траверс (профиль 135мм) 2000 мм — (при необходимости) — не более 50 шт. 28. Рельс — траверс (профиль 135мм) 3000 мм — (при необходимости) — не более 50 шт. 29. Рельс — траверс (профиль 135мм) 4000мм — (при необходимости) — не более 50 шт. 30. Рельс — траверс (профиль 135мм) 5000 мм — (при необходимости) — не более 50 шт. 31. Рельс — траверс (профиль 135мм) 6000 мм — (при необходимости) — не более 50 шт. 32. Рельс настенный (профиль 100мм) 1000 мм — (при необходимости) — не более 50 шт. 33. Рельс настенный (профиль 100мм) 2000 мм — (при необходимости) — не более 50 шт. 34. Рельс настенный (профиль 100мм) 3000 мм — (при необходимости) — не более 50 шт. 35. Рельс настенный (профиль 100мм) 4000 мм — (при необходимости) — не более 50 шт. 36. Рельс настенный (профиль 100мм) 5000мм — (при необходимости) — не более 50 шт. 37. Рельс настенный (профиль 100мм) 6000 мм — (при необходимости) — не более 50 шт. 38. Рельс дугообразный 30 градусов (профиль 75 мм) — (при необходимости) — не более 50 шт. 39. Рельс дугообразный 45 градусов (профиль 75 мм) — (при необходимости) — не более 50 шт. 40. Рельс дугообразный 60 градусов (профиль 75 мм) — (при необходимости) — не более 50 шт. 41. Рельс дугообразный 90 градусов (профиль 75 мм) — (при необходимости) — не более 50 шт. 42. Каретка для траверс — (при необходимости) — не более 10 шт. 43. Каретка с электроприводом для блока подъемного — (при необходимости) — не более 10 шт. 44. Каретка настенная — (при необходимости) — не более 10 шт. 45. Устройство для индикации веса — (при необходимости) — не более 10 шт. 46. Подвес ножницы — (при необходимости) — не более 10 шт. 47. Переходный блок рельс потолочный — рельс траверс — (при необходимости) — не более 50 шт. 48. Переходный блок рельс траверс — рельс траверс — (при необходимости) — не более 50 шт. 49. Поворотный круг (Механический) — (при необходимости) — не более 20 шт. 50. Поворотный круг с электроприводом — (при необходимости) — не более 50 шт. 51. Парковочная зарядная станция — (при необходимости) — не более 2 шт. 52. Быстросъемные крючки для смены подъемных аксессуаров — (при необходимости) -не более 20 шт. 53. Система опоры тела, вариант исполнения: — пояс поддерживающий детский, исполнение: (110-116) — (при необходимости) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий детский, исполнение: (122-128) — (при необходимости) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий детский, исполнение: (134-140) — (при необходимости) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий детский, исполнение: (146-152) — (при необходимости) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: (ХХХS) — (при необходимости) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: (ХХS) — (при необходимости) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: (ХS) — (при необходимости) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: (ХL) — (при необходимости) — не более 15 шт.; — пояс поддерживающий, исполнение: (ХХL) — (при необходимости) — не более 15 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХS) — (при необходимости) — не более 100 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: (S) — (при необходимости) — не более 100 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: (М) — (при необходимости) — не более 100 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: (L) — (при необходимости) — не более 100 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХL) — (при необходимости) — не более 100 шт.; — сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХХL) — (при необходимости) — не более 100 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: (S) — (при необходимости) — не более 100 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: (М) — (при необходимости) — не более 100 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: (L) — (при необходимости) — не более 100 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: (ХL) — (при необходимости) — не более 100 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: (ХХL) — (при необходимости) — не более 100 шт.; — сетка для перемещения лежа, исполнение: (ХХХL) — (при необходимости) — не более 100 шт. — сетка с жестким ложе исполнение: (S) — (при необходимости) — не более 100 шт.; — сетка с жестким ложе исполнение: (М) — (при необходимости) — не более 100 шт.; — сетка с жестким ложе исполнение: (L) — (при необходимости) — не более 100 шт.; — сетка с жестким ложе исполнение: (ХL) — (при необходимости) — не более 100 шт.; — сетка с жестким ложе исполнение: (ХXL) — (при необходимости) — не более 100 шт.; — сетка с жестким ложе исполнение: (XXXL) — (при необходимости) — не более 100 шт.; 54. Набор крепежных изделий (плита 1 закладная) — (при необходимости) — не более 300 шт., в составе: — анкер болт 4 шт. (из расчета на 1 закладную); — болт DIN 933 М8х25 — 1 шт. (из расчета на 1 закладную); — шайба DIN 125 А М8 — 7 шт. (из расчета на 1 закладную); — шайба-гровер DIN 127 М8 — 5 шт. (из расчета на 1 закладную); — гайка DIN 985 М8 — 2 шт. (из расчета на 1 закладную). 55. Набор крепежных изделий (дерево на 1 закладная) — (при необходимости) — не более 300 шт., в составе: — саморез с шестигранной головкой DIN 7976 М8х50 — 4 шт. (из расчета на 1 закладную); — болт DIN 933 М8 х25 — 1 шт. (из расчета на 1 закладную); — шайба DIN 125 А М8 — 7 шт. (из расчета на 1 закладную); — шайба-гровер DIN 127 М8 — 5 шт. (из расчета на 1 закладную); — гайка DIN 985 М8 — 2 шт. (из расчета на 1 закладную); 56. Набор крепежных изделий (гипс 1 закладная) — (при необходимости) — не более 300 шт., в составе: — анкер-гильза с болтом для гипсокартона — 4 шт. (из расчета на 1 закладную); — DIN 6798 Шайба стопорная — 4 шт. (из расчета на 1 закладную).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Орторент»
Фактический адрес изготовителя 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж ком. 215
Юридический адрес изготовителя 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж ком. 215
Производственная площадка ООО «Орторент», Россия, 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.