РУ № РЗН 2017/6255 от 18 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2017/6255 от 18 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6255 от 18 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2017/6255
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 18 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
368980
Номер записи в реестре 60797
Наименование медицинского изделия Помпа инсулиновая MiniMed 640G, с принадлежностями варианты исполнения: 1. Помпа инсулиновая MiniMed 640G, в составе: — помпа инсулиновая MiniMed 640G; — пленка для помпы инсулиновой (при необходимости); — зажим для крепления — не более 10 шт.; — защита при физической активности — не более 10 шт.; — зажимы для трубок устройств для инфузии — не более 10 шт.; — батарейки щелочные — не более 10 шт.; — эксплуатационная документация. 2. Помпа инсулиновая MiniMed 640G, в составе: — помпа инсулиновая MiniMed 640G; — эксплуатационная документация. Принадлежности: — устройство для передачи данных Carelink USB с руководством пользователя и гарантией.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель «Медтроник МиниМед»
Фактический адрес изготовителя , США, , Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
Производственная площадка 1. Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA. 2. Univac Precision Engineering Pte Ltd, Blk 211 Woodlands Ave 9 #01-86 Woodlands Spectrum 2 738960, Singapore. 3. Flextronics Technology (Shenzhen) Со., Ltd., 3-6/F, Building 1, 3B/F, 4/F Building 2, 5-7/F, Building 3, and 4B/F, 6/F Building 4, Rundongsheng Industrial Park, Longzhu, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China. 4. SMC Costa Rica Div. S.R.L., Building B48, Ave 0, Zona Franca Coyol, El Coyol, Alajuela, Costa Rica. 5. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos, Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.