РУ № РЗН 2017/6228 от 28 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2017/6228 от 28 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6228 от 28 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2017/6228
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 28 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
202520
Номер записи в реестре 56139
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций ОКФ) по ТУ 9398-533-23548172-2015 Вариант комплектации 1: — реагент 1 — 2 флакона (по 80,0 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 20,0 мл); — калибратор — 1 флакон (2,0 мл); — инструкция по применению (1 шт); — паспорт (1 шт). Вариант комплектации 2: — реагент 1 — 4 флакона (по 100,0 мл); — реагент 2 — 4 флакона (по 25,0 мл); — калибратор — 1 флакон (5,0 мл); — инструкция по применению (1 шт); — паспорт (1 шт). Вариант комплектации 3 для автоматического анализатора MIURA: — реагент 1 — 4 флакона (по 48,0 мл); — реагент 2 — 4 флакона (по 14,0 мл); — инструкция по применению (1 шт); — паспорт (1 шт). Вариант комплектации 4 для автоматического анализатора ILab Taurus: — реагент 1 — 2 флакона (по 78,0 мл); — реагент 2 — 1 флакон (по 42,0 мл); — инструкция по применению (1 шт); — паспорт (1 шт). Вариант комплектации 5 для автоматического анализатора ВА400: — реагент 1- 4 флакона (по 60 мл); — реагент 2 — 3 флакона (по 20 мл); — инструкция по применению (1 шт); — паспорт (1 шт).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Вектор-Бест»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производственная площадка 1. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО «Вектор-Бест», Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 3. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.