РУ № РЗН 2016/4995 от 30 декабря 2021 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2016/4995 от 30 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4995 от 30 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2016/4995
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 30 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
216630
Номер записи в реестре 56516
Наименование медицинского изделия Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M6 (HEM-7322-ALRU), М2 Eco (ARU), M2 Plus (ARU), 737 (HEM-8713-CM), M2 Eco (RU) I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M6 (HEM-7322-ALRU), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная HEM-RML-31. 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). 4. Комплект элементов питания. 5. Чехол для хранения прибора. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Журнал для записи артериального давления. 8. Гарантийный талон. II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 711 (НЕМ-8712-CM2), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная СМ. 3. Комплект элементов питания. 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). 5. Чехол для хранения прибора. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Журнал для записи артериального давления. 8. Гарантийный талон. III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 717 (НЕМ-8712-СМ), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная СМ. 3. Комплект элементов питания. 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). 5. Чехол для хранения прибора. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Журнал для записи артериального давления. 8. Гарантийный талон. IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 737 (НЕМ-8713-СМ), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная СМ. 3. Комплект элементов питания. 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). 5. Чехол для хранения прибора. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Журнал для записи артериального давления. 8. Гарантийный талон.
Заявитель (держатель РУ) АО «КомплектСервис»
Фактический адрес заявителя 125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Юридический адрес заявителя 125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Изготовитель «ОМРОН ХЭЛСКЭА Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Производственная площадка 1. OMRON DALIAN Co., Ltd., No. 3 Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China. 2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd., No. 28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.