РУ № РЗН 2016/4784 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2016/4784 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4784 от 23 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2016/4784
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
247980
Номер записи в реестре 63898
Наименование медицинского изделия Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями Варианты исполнения: LS-1YC, LS-2YC, LS-4YC. I. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-1YC: Основной состав: 1. Люлька — 1 шт.; 2. Основание кровати — 1 шт.; 3. Механизм подъема/опускания — 1 шт.; 4. Колесо с тормозом — 2 шт.; 5. Колесо без тормоза — 2 шт.; 6. Тележка мобильная — 1 шт.; 7. Ручка регулировки угла наклона — 1 шт.; 8. Ручка регулировки высоты — 1 шт.; 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Матрас — 1 шт. II. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-2YC: Основной состав: 1. Люлька — 1 шт.; 2. Основание кровати — 1 шт.; 3. Механизм подъема/опускания — 1 шт.; 4. Колесо с тормозом — 2 шт.; 5. Колесо без тормоза — 2 шт.; 6. Тележка мобильная — 1 шт.; 7. Ручка регулировки угла наклона — 1 шт.; 8. Ручка регулировки высоты — 1 шт.; 9. Сенсорный экран управления — 1 шт.; 10. Датчик веса — 1 шт.; 11. Датчик температуры — 1 шт.; 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Матрас — 1 шт. III. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-4YC: Основной состав: 1. Люлька — 1 шт.; 2. Основание кровати — 1 шт.; 3. Механизм подъема/опускания — 1 шт.; 4. Колесо с тормозом — 2 шт.; 5. Колесо без тормоза — 2 шт.; 6. Тележка мобильная — 1 шт.; 7. Педали регулировки высоты — 2 шт.; 8. Переключатель угла наклона — 1 шт.; 9. Сенсорный экран управления — 1 шт.; 10. Датчик веса — 1 шт.; 11. Датчик температуры — 1 шт.; 12. Ручка для перемещения кровати — 1 шт.; 13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.; Принадлежности: 1. Матрас — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «УникХелз»
Фактический адрес заявителя 115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52
Юридический адрес заявителя 115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52
Изготовитель «Нингбо Хэкай Медикал Еквипмент Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China
Производственная площадка 1. Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China. 2. ООО «УникХелз», Россия, 115419, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.