РУ № РЗН 2016/4630 от 10 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2016/4630 от 10 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4630 от 10 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2016/4630
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 10 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
162400
Номер записи в реестре 61250
Наименование медицинского изделия Многофункциональный хирургический стол с системой приводов (МХСсСП) по ТУ 9452-044-39798422-2020 в составе: — подвижное основание стола (с системами питания и управления, расположенными в основании); — антистатическое, антисептическое, рентгенопрозрачное съемное покрытие секций панели (литое, изготовленное по бесшовной технологии или обладающие эффектом памяти формы с герметичными швами); — колонна с электрогидравлическим приводом, выполняющая перемещение панели стола; — панель стола, состоящая из различных секций (головной, спинной, тазовой, ножной) с боковыми рейками для крепления приспособлений; — почечный валик (опция); — излом спинной секции (опция); — пульт дистанционного управления проводной (опция); — пульт дистанционного управления беспроводной (опция); — стационарный дублирующий пульт (опция); — педаль дублирующего привода (опция). Принадлежности: — держатель руки (2 шт.); — ремень фиксации туловища (1 шт.) ; — ремень фиксатор конечности (2 шт.) ; — наркозная дуга (1 шт.); — стойка для капельницы (1 шт. ); — держатель рентгеновской кассеты (1 шт.); — упор для тела (2 шт.); — подставка для головы для выполнения нейрохирургических или лор-офтальмологических операций (1 шт.); — фиксатор черепа (1 шт.); — ортопедическая приставка (1 шт.); — держатель ноги (2 шт.); — ванна с креплением и дренажной системой (1 шт.); — комплект для проктологии (1 шт.); — стойка для плеча (2 шт.); — фиксатор кисти (2 шт.); — тележка для хранения принадлежностей и секций (1 шт.); — приставка для фиксации пациента при операции на позвоночнике (1 шт.); — комплект для спинальной хирургии ( вид 1 — 750_550_170 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 700_600_250 (Д_Ш_В) мм; вид 3- 900/650_550_150 (Д_Ш_В) мм ); — комплект опор для ног с пневматической регулировкой (1 шт.); — держатель для ног по Гоппелю (2 шт.); — опора для бедер (2 шт.); — гелевые подушки круглые для позиционирования пациента (вид 1 — 200_70_70 (_нар. _ _внутр. _В) мм; вид 2- 200_70_50 (_нар. _ _внутр. _В) мм; вид 3- 140_50_30 (_нар. _ _внутр. _В) мм; вид 4 — 100_40_25 (_нар. _ _внутр. _В) мм; вид 5 — 200_70_30 (_нар. _ _внутр. _В) мм; вид 6 — 140_70_25 (_нар. _ _внутр. _В) мм; вид 7 — 140_50_25 (_нар. _ _внутр. _В) мм; вид 8 — 180_100_35 (_нар. _ _внутр. _В) мм; вид 9 — 200_120_35 (_нар. _ _внутр. _В) мм; вид 10 — 220_150_35 (_нар. _ _внутр. _В) мм; вид 11 — 100_50_20 (Д_Ш_В) мм; вид 12 — 100_65_20 (Д_Ш_В) мм); — гелевые подушки подковообразные для позиционирования пациента (вид 1 — 200_70_70 (_нар. _ _внутр. _В) мм; вид 2 — 200_70_50 (_нар. _ _внутр. _В) мм; вид 3 — 140_50_30 (_нар. _ _внутр. _В) мм; вид 4 — 100_40_25 (_нар. _ _внутр. _В) мм; вид 5 — 80_30_20 (_нар. _ _внутр. _В) мм; вид 6 — 200_70_30 (_нар. _ _внутр. _В) мм; вид 7 — 250_70_50 (_нар. _ _внутр. _В) мм); — гелевые подушки для позиционирования пациента лицом вниз (вид 1 — 280_240_140 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 250_200_100 (Д_Ш_В) мм; вид 3 — 230_200_115 (Д_Ш_В) мм; вид 4 — 230_200_60 (Д_Ш_В) мм; вид 5 — 200_160_110 (Д_Ш_В) мм; вид 6 — 210_180_110 (Д_Ш_В) мм; вид 7 — 240_200_130 (Д_Ш_В) мм); — гелевые подушки прямоугольные для позиционирования пациента (вид 1 — 400_160_10 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 600_160_10 (Д_Ш_В) мм; вид 3 — 750_160_20 (Д_Ш_В) мм; вид 4 — 600_125_20 (Д_Ш_В) мм; вид 5 — 400_125_20 (Д_Ш_В) мм; вид 6 — 500_200_70 (Д_Ш_В) мм; вид 7 — 700_400_40 (Д_Ш_В) мм; вид 8 — 500_400_15 (Д_Ш_В) мм; вид 9 — 460_210_28 (Д_Ш_В) мм; вид 10 — 500_120_100 (Д_Ш_В) мм; вид 11 — 400_120_100 (Д_Ш_В) мм; вид 12 — 300_120_100 (Д_Ш_В) мм; вид 13 — 200_120_100 (Д_Ш_В) мм; вид 14 — 100_50_50 (Д_Ш_В) мм; вид 15 — 250_125_50 (Д_Ш_В) мм; вид 16 — 280_120_50 (Д_Ш_В) мм; вид 17 — 300_200_15 (Д_Ш_В) мм; вид 18 — 400_240_15 (Д_Ш_В) мм; вид 19 — 500_300_15 (Д_Ш_В) мм; вид 20 — 170_110_15 (Д_Ш_В) мм; вид 21 — 500_150_30 (Д_Ш_В) мм; вид 22 — 750_300_15 (Д_Ш_В) мм; вид 23 — 750_500_20 (Д_Ш_В) мм; вид 24 — 500_200_15 (Д_Ш_В) мм; вид 25 — 800_500_15 (Д_Ш_В) мм; вид 26 — 700_500_15 (Д_Ш_В) мм; вид 27 — 150_150_15 (Д_Ш_В) мм; вид 28 — 750_150_15 (Д_Ш_В) мм; вид 29 — 600_150_15 (Д_Ш_В) мм; вид 30 — 500_150_15 (Д_Ш_В) мм; вид 31 — 400_150_15 (Д_Ш_В) мм; вид 32 — 300_150_15 (Д_Ш_В) мм); — гелевые подушки полукруглые для позиционирования пациента (вид 1 — 300_150_70 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 300_100_40 (Д_Ш_В) мм; вид 3 — 500_150_70 (Д_Ш_В) мм; вид 4 — 500_100_40 (Д_Ш_В) мм; вид 5 — 300_100_70 (Д_Ш_В) мм; вид 6 — 500_100_70 (Д_Ш_В) мм; вид 7 — 200_150_70 (Д_Ш_В) мм; вид 8 — 200_100_70 (Д_Ш_В) мм; вид 9 — 400_150_70 (Д_Ш_В) мм; вид 10 — 500_150_100 (Д_Ш_В) мм; вид 11 — 500_100_100 (Д_Ш_В) мм; вид 12 — 500_150_120 (Д_Ш_В) мм; вид 13 — 250_100_70 (Д_Ш_В) мм; вид 14 — 300_220_50 (Д_Ш_В) мм; вид 15 — 400_150_40 (Д_Ш_В) мм); — подушка для ног (вид 1 — 640_460_250 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 650_400_220 (Д_Ш_В) мм); — комплект для хирургии головы, шеи и щитовидной железы (вид 1 — 480_390_90 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 450_350_40 (Д_Ш_В) мм); — подушка гелевая для ложа операционного стола (вид 1 — 500_230_15 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 1000_500_15 (Д_Ш_В) мм; вид 3 — 500_500_15 (Д_Ш_В) мм; вид 4 — 1800_500_15 (Д_Ш_В) мм; вид 5 — 2100_550_15 (Д_Ш_В) мм; вид 6 — 550_250_15 (Д_Ш_В) мм; вид 7 — 550_550_15 (Д_Ш_В) мм; вид 8 — 700_250_15 (Д_Ш_В) мм; вид 9 — 700_550_15 (Д_Ш_В) мм; вид 10 — 1100_550_15 (Д_Ш_В) мм ); — пяточные гелевые подушки (вид 1 — 140_110_55 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 120_95_45 (Д_Ш_В) мм; вид 3 — 180_100_70 (Д_Ш_В) мм; вид 4 — 150_80_45 (Д_Ш_В) мм; вид 5 — 450_170_10 (Д_Ш_В) мм ); — подушки из пенополиуретана для позиционирования пациента (вид 1 — 650_400_220 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 500_440_100 (Д_Ш_В) мм; вид 3 — 720_500_160 (Д_Ш_В) мм; вид 4 — 200_40 (_внеш. _Т) мм; вид 5 — 140_40 (_внеш._Т) мм; вид 6 — 90_30 (_внеш. _Т) мм; вид 7 — 550_250_80 (Д_Ш_В) мм; вид 8 — 550_550_80 (Д_Ш_В) мм; вид 9 — 720_250_80 (Д_Ш_В) мм; вид 10 — 720_550_80 (Д_Ш_В) мм; вид 11 — 400_250_80 (Д_Ш_В) мм; вид 12 — 320_250_80 (Д_Ш_В) мм; вид 13 — 470_250_80 (Д_Ш_В) мм; вид 14 — 250_250_80 (Д_Ш_В) мм); — валик из пенополиуретана для позиционирования пациента (вид 1 — 550_180_120 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 840_460_100 (Д_Ш_В) мм; вид 3 — 400_180_120 (Д_Ш_В) мм); — секции для увеличения панели ( вид 1 — 120_570_80 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 200_570_80 (Д_Ш_В) мм; вид 3 — 250_550_80 (Д_Ш_В) мм; вид 4 — 300_550_80 (Д_Ш_В) мм); — столик для инструментов (вид 1 — 700_500_800 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 450_350_160 (Д_Ш_В) мм); — столик для операций на руке (1 шт.); — держатель для артроскопии колена (1 шт.); — опорный валик (вид 1 — 65_200 (__Д) мм; вид 2 — 90_600 (__Д) мм); — опора для рук хирурга (вид 1 — 500_400_80 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 600_400_450 (Д_Ш_В) мм ); — упоры для тела круглые (вид 1 — 100_40 (__Т) мм; вид 2 — 150_40 (__Т) мм; вид 3 — 80_40 (__Т) мм); — упоры для тела клиновидные (вид 1 — 300_250_140 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 400_350_230 (Д_Ш_В) мм ); — упоры для тела квадратные (вид 1 — 200_200_40 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 150_150_40 (Д_Ш_В) мм; вид 3 — 100_100_40 (Д_Ш_В) мм; вид 4 — 250_250_40 (Д_Ш_В) мм ); — упоры для тела прямоугольные (вид 1 — 200_100_40 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 220_120_40 (Д_Ш_В) мм; вид 3 — 250_150_40 (Д_Ш_В) мм; вид 4 — 150_85_40 (Д_Ш_В) мм); — опора для руки для операций на боку (1 шт.); — опора для руки с шарнирным фиксатором (1 шт.); — опора для руки с зубчатым фиксатором (1 шт.); — опора для руки с нижним позиционированием (1 шт.); — двухуровневая опора для руки с замком (1 шт.); — опора для руки с пневматической регулировкой (1 шт.); — ремни для крепления головы и подбородка (вид 1 — 350_350_350 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 200_200_200 (Д_Ш_В) мм); — приставка для ламинэктомии (1 шт.); — приставка для операций на почках (1 шт.); — приставка для орто-травматологических операций (вид 1 — 1300_900_1300 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 800_700_800 (Д_Ш_В) мм; вид 3 — 1300_900_1300 (Д_Ш_В) мм); — подставка-ступень к операционному столу (вид 1 — 630_300_300 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 520_300_220 (Д_Ш_В) мм; вид 3 — 400_300_130 (Д_Ш_В) мм); — ремни для крепления пациента ( вид 1- 1400_100_5 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 1100_100_5 (Д_Ш_В) мм; вид 3 — 420_100_5 (Д_Ш_В) мм; вид 4 — 640_50_4 (Д_Ш_В) мм; вид 5 — 1400_250_5 (Д_Ш_В) мм; вид 6 — 500_200_5 (Д_Ш_В) мм); — удлинитель боковой рейки ( вид 1 — 250_25_10 Д_Ш_В) мм; вид 2 — 350_25_10 Д_Ш_В) мм; вид 3 — 450_25_10 Д_Ш_В) мм); — зажим универсальный для принадлежностей (вид 1 — 130_50_110 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 110_40_110 (Д_Ш_В) мм; вид 3 — 120_50_110 (Д_Ш_В) мм; вид 4 — 150_90_110 (Д_Ш_В) мм; вид 5 — 120_45_110 (Д_Ш_В) мм; вид 6 — 60_40_80 (Д_Ш_В) мм); — система для подвешивания (1 шт.); — комплект подставок медицинских под ванночки (1 шт.); — ванночка без дренажа (вид 1 — 350_300_200 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 350_250 (__Д) мм); — комплект для операций на плече (вид 1 — 800_600_400 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 600_600_400 (Д_Ш_В) мм); — стойка для капельницы передвижная (1 шт.); — ножная педаль (1 шт.); — ремень с накладкой (вид 1 — 250_50_10 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 320_50_10 (Д_Ш_В) мм; вид 3 — 400_150_15 (Д_Ш_В) мм; вид 4 — 450_70_10 (Д_Ш_В) мм; вид 5 — 600_70_10 (Д_Ш_В) мм; вид 6 — 770_150_10 (Д_Ш_В) мм; вид 7 — 1100_150_10 (Д_Ш_В) мм; вид 8 — 700_300_20 (Д_Ш_В) мм; вид 9 — 1600_300_20 (Д_Ш_В) мм); — поддон с решетчатым фильтром (вид 1 — 350_300_100 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 400_300_300 (Д_Ш_В) мм); — система поддержки лица (1 шт.); — гибкая анестезиологическая дуга (1 шт.); — рукоятки для перемещения (вид 1 — 400_300_300 (Д_Ш_В) мм); — защитный щиток (вид 1 — 500_300_300 (Д_Ш_В) мм; вид 2 — 300_200_150 (Д_Ш_В) мм).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Фирма «ВИПС-МЕД»
Фактический адрес изготовителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3а, эт. 2, помещ. 2003, каб. 23
Юридический адрес изготовителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3а, эт. 2, помещ. 2003, каб. 23
Производственная площадка ООО»Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 26в, помещ. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.