РУ № РЗН 2016/4593 от 28 февраля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2016/4593 от 28 февраля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4593 от 28 февраля 2022 года
Номер РУ РЗН 2016/4593
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 28 февраля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
179990
Номер записи в реестре 60428
Наименование медицинского изделия Машина для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов J-1000 с принадлежностями Машина для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов J-1000 с принадлежностями: Состав: 1. Корзинка для мелких деталей эндоскопа — 1 шт. 2. Трубка для подключения эндоскопа — 4 шт. 3. Шланг соединительные для подводки воды — 2 шт. 4. Адаптер для подключения эндоскопа для стерилизации — 4 шт. 5. Трубка для теста на герметичность — 1 шт. 6. Адаптер для подключения эндоскопа для теста на герметичность — 2 шт. 7. Пистолет воздушный для продувки каналов эндоскопа — 1 шт. 8. Фитинг для подключения мойки к водопроводу — 4 шт. 9. Сетка, закрывающая сливную горловину — 1 шт. 10. Стенд для укладки эндоскопа в кювету — 1 шт. 11. Хомут для крепления подводящих шлангов — 4 шт. 12. Трубка пружинная для направления потока воды в кювету — 2 шт. 13. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 14. Трубка для подключения воздушного пистолета — 1 шт. Принадлежности: 1. Принтер.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИНТЭКОС»
Фактический адрес заявителя 119146, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хамовники, Фрунзенская наб., д. 14, эт. 1, помещ. III, ком. 7
Юридический адрес заявителя 119146, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хамовники, Фрунзенская наб., д. 14, эт. 1, помещ. III, ком. 7
Изготовитель «Джи-Медитех Ко.»
Фактический адрес изготовителя , Республика Корея, J-Meditech Co., № 301, 303, 13, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Республика Корея, Дальнее зарубежье, J-Meditech Co., № 301, 303, 13, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Производственная площадка J-Meditech Co., №301, №303, 13, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.