РУ № РЗН 2016/4484 от 17 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2016/4484 от 17 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4484 от 17 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2016/4484
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.110
Дата выдачи РУ 17 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
127540
Номер записи в реестре 64235
Наименование медицинского изделия Ингалятор ультразвуковой, модели: UN-231, UN-232, UN-233 с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Ингалятор ультразвуковой, модель UN-231 в составе: 1.1. Основной блок. 1.2. Адаптер сетевой. 1.3. Адаптер для автомобиля. 1.4. Емкость для лекарства — 5 шт. 1.5. Трубка соединительная. 1.6. Насадка для рта. 1.7. Маска респираторная для взрослых. 1.8. Маска респираторная для детей. 1.9. Руководство по эксплуатации. 1.10. Гарантийная карта. 1.11. Кейс (сумочка) для хранения и переноски. 1.12. Коробка упаковочная картонная. 2. Ингалятор ультразвуковой, модель; UN-232 в составе: 2.1. Основной блок. 2.2. Картридж. 2.3. Защитный элемент. 2.4. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых. 2.5. Емкость для лекарства. 2.6. Руководство по эксплуатации. 2.7. Гарантийная карта. 2.8. Коробка упаковочная картонная. 3. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-233 в составе: 3.1. Основной блок. 3.2. Адаптер сетевой. 3.3. Емкость для лекарства. 3.4. Насадка для рта. 3.5. Заглушка. 3.6. Маска респираторная для взрослых. 3.7. Маска респираторная для детей. 3.8. Трубка соединительная. 3.9. Элемент питания — 2 шт. 3.10. Руководство по эксплуатации. 3.11. Гарантийная карта. 3.12. Кейс (сумочка) для хранения и переноски. 3.13. Коробка упаковочная картонная. II. Принадлежности: 1. Адаптер сетевой. 2. Адаптер для автомобиля. 3. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых. 4. Маска респираторная для взрослых. 5. Маска респираторная для детей. 6. Соединительная трубка. 7. Емкость для лекарства. 8. Насадка для рта. 9. Заглушка. 10. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭЙ энд ДИ РУС»
Фактический адрес заявителя 117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6. ком. 8Б
Юридический адрес заявителя 117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6. ком. 8Б
Изготовитель «ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Производственная площадка 1. A&D Company Ltd., 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Japan. 2. Vega Technologies Inc., Yang-Wu District, Da Lang Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, P.R. China. 3. A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., 1-5/F, Building #4, Hengchangrong High Tech Industry Park, Shangnan East Road, Hongtian, Shajing, Bao’an District, Shenzhen, Guangdong, 518125, P.R. China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.