• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2016/4280 от 27 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4280 от 27 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2016/4280
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.51.53.142
Дата выдачи РУ 27 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
248600
Номер записи в реестре 64919
Наименование медицинского изделия Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021 I. Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021 в исполнении: АФОМК-16-КОМБО: 1. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-КОМБО — 1 шт. 2. Штатив для предметных стекол ШВ-25 — 2 шт. 3. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) — 15 шт. 4. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20. ШД-20) — 15 шт. 5. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: — шланг подвода воды — 1 шт.; — зажим для шланга слива воды — 1 шт. 6. Сетевой шнур питания — 1 шт. 7. Предохранитель 250В, 10А (стекло) — 2 шт. 8. Штатив для предметных стекол ШВ-10 — 1 шт. (при необходимости). 9. Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 — 1 шт. (при необходимости). 10. Штатив держатель ШД-20 (под штатив — вкладыш ШВВ-20) — 1 шт. (при необходимости). 11. Штатив для предметных стекол ШВ-20 — 1 шт. (при необходимости). 12. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПП (под штатив ШВ-10) — 1 шт. (при необходимости). 13. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПОМ (под штатив ШВ-10) — 1 шт. (при необходимости). 14. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) — 1 шт. (при необходимости). 15. Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру (при необходимости): — канал вентиляционный гибкий — 1 шт.; — хомут для вент. канала — 2 шт. 16. Фильтродержатель — 1 шт. (при необходимости). 17. Фильтр угольный — 1 шт. (при необходимости). 18. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 19. Инструкции по монтажу — 1 шт. II. Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021 в исполнении: АФОМК-16-ПРО: 1. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-ПРО — 1 шт. 2. Штатив для предметных стекол ШВ-12 — 2 шт. (при необходимости). 3. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-12 (под штативы: ШВИ-10 ШВ-12, ШВ-12.2) — 15 шт. (при необходимости). 4. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: — шланг подвода воды — 1 шт.; — зажим для шланга слива воды — 1 шт. 5. Сетевой шнур питания — 1 шт. 6. Предохранитель 250В, 10А (стекло) — 2 шт. 7. Штатив для предметных стекол ШВИ-12 — 1 шт. (при необходимости). 8. Штатив для предметных стёкол ШВ-12.2 — 1 шт. (при необходимости). 9. Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру (при необходимости): — канал вентиляционный гибкий — 1 шт.; — хомут для вент. канала — 2 шт. 10. Фильтродержатель -1 шт. (при необходимости). 11. Фильтр угольный — 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 13. Инструкции по монтажу — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО МЛТ
Фактический адрес изготовителя 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Юридический адрес изготовителя 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Производственная площадка ООО МЛТ, Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 3
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.