РУ № РЗН 2016/3962 от 27 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2016/3962 от 27 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/3962 от 27 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2016/3962
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.70.22.150
Дата выдачи РУ 27 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
248430
Номер записи в реестре 62823
Наименование медицинского изделия Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1E LED; 1E LED Light; 1D LED; 1DS LED, 1DW LED, 3ML LED, 3MLS LED 1″, 3MLS LED 1/2″, 3MVS LED Y/C NTSC, 3MLW LED, 3MVC LED USB, 3MVCW LED, 3MVCS LED USB Принадлежности: 1. Видеокамера видеокольпоскопа. 2. Адаптер фотокамеры. 3. Адаптер-трубка фотокамеры. 4. Фотокамера фотокольпоскопа. 5. Адаптер видеокамеры. 6. Адаптер-трубка видеокамеры. 7. Микроманипулятор для СО2 лазера. 8. Захват для биопсии. 9. Монитор видеокольпоскопа. 10. Принтер изображения. 11. Источник холодного света. 12. Компьютерная рабочая станция для цифровой обработки сигнала, архивации и просмотра изображения с клавиатурой, мьппью, монитором, интерфейсными и сетевыми кабелями. 13. Программное обеспечение цифровой обработки изображения. 14. Штатив Swing-о-matic. 15. Штатив Balance-о-matic. 16. Штатив Tilt Stand. 17. Штатив Upright Stand. 18. Пятиколесное основание Spiderbase. 19. Крепление к гинекологическому креслу. 20. Крепеж для сборки кольпоскопа. 21. Полка с кронштейном. 22. Защитный чехол. 23. Набор инструментов. 24. Лампа источника света. 25. Предохранители. 26. Сетевой адаптер. 27. Сетевой кабель. 28. Кабель холодного света. 29. Инструкции по сервису и эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МедТиС»
Фактический адрес заявителя 127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1, эт. П, помещ. III, ком. 1, офис 18
Юридический адрес заявителя 127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1, эт. П, помещ. III, ком. 1, офис 18
Изготовитель «Лейзеганг Файнмеханик-Оптик ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH, Leibnizstraβe 32, 10625, Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH, Leibnizstraβe 32,10625, Berlin, Germany
Производственная площадка Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH, Leibnizstraβe 32,10625, Berlin, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.