РУ № РЗН 2016/3859 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2016/3859 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/3859 от 23 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2016/3859
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.132
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
260250
Номер записи в реестре 64361
Наименование медицинского изделия Центр ультразвуковой эндоскопический EVIS EUS, варианты исполнения OLYMPUS EU-ME2, OLYMPUS EU-ME2 PREMIER, OLYMPUS EU-ME2 PREMIER PLUS c принадлежностями Базовый состав: 1. Клавиатура MAJ-1995. 2. Микроотвертка. 3. Шнур электропитания. 4. Крышка для разъема SOCKET1. 5. Крышка для разъема SOCKET2. 6. Метка кабеля цветная. 7. Компакт-диск с лицензией на открытые программные средства (OSS). 8. Руководство по эксплуатации. 9. Соглашение конечного пользователя Microsoft лицензионное. Принадлежности: 1. Привод ультразвуковых датчиков MAJ-1720. 2. Держатель привода ультразвуковых датчиков MAJ-683. 3. Опора держателя MAJ-1663. 4. Кабель ультразвуковой MAJ-2056. 5. Станция рабочая мобильная, варианты исполнения: WM-NP1, WM-NP2, WM-DP2. 6. Держатель оборудования: MAJ-1063, MAJ-1635, MAJ-1642, MAJ-1655, MAJ-1656, MAJ-1658, MAJ-1659, MAJ-1660, MAJ-1665, MAJ-1666, MAJ-1680. 7. Держатель монитора: MAJ-1641, MAJ-1661, MAJ-1662, MAJ-1664, MAJ-679. 8. Держатель клавиатуры: MAJ-1640, MAJ-1657. 9. Ящик выдвижной MAJ-1643. 10. Держатель баллона: MAJ-1639, MAJ-1650, MAJ-1653. 11. Держатель эндоскопов MAJ-1638. 12. Кабель дистанционного управления: MAJ-604, МН-907.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Олимпас Москва»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель «Олимпас Медикал Системс Корп.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Производственная площадка 1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. KeyMed (Medical and Industrial Equipment) Ltd., KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, SS2 5QH, United Kingdom. 3. Shirakawa Olympus Co., Ltd., 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.