РУ № РЗН 2016/3620 от 28 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2016/3620 от 28 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/3620 от 28 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2016/3620
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.122
Дата выдачи РУ 28 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
232880
Номер записи в реестре 62153
Наименование медицинского изделия Аппарат ИВЛ неонатальный по ТУ 9444-035-15168277-2012 в составе: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких неонатальный: 1.1 Стойка — 1 шт. 1.2 Тройник — 1 шт. 1.3 Шланг — 1 шт. 1.4 Кабель — 1 шт. 1.5 Кабель — 1 шт. 1.6 Монитор качества респираторной поддержки (МКРП) — 1 шт. 1.7 Блок ИВЛ неонатальный — 1 шт. 2. Упаковка — 1 шт. 3. Аппарат для увлажнения и подогрева дыхательной смеси серии «MR» — 1 шт. 4. Контур дыхательный неонатальный опорного потока RT125 Fisher&Paykel — 1 шт. 5. Ингалятор «Aeroneb Pro» — 1 шт. 6. Датчик потока «Flow Sensor» — 1 шт. 7. Шнур сетевой ПК 3х0,75 5м — 1 шт. 8. Кабель LAN 1,5м — 1 шт. 9. Винт М4х16.А2 DIN912 — 4 шт. 10. Винт — 1 шт. 11. Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП ИПМГ 941622.017 ЗИ — 1 шт. 12. Эксплуатационная документация согласно ведомости эксплуатационной документации ИПМГ 941622.017 ВЭ — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Завод «ЭМО»
Фактический адрес изготовителя 194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 8, литер А, помещ. 38 (17Н)
Юридический адрес изготовителя 194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 8, литер А, помещ. 38 (17Н)
Производственная площадка АО «Завод «ЭМО», Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 8, литер Б, помещ. 9-Н (1, 2, 3)
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.