РУ № РЗН 2016/3556 от 13 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2016/3556 от 13 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/3556 от 13 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2016/3556
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 13 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
239410
Номер записи в реестре 63305
Наименование медицинского изделия Прибор для измерения артериального давления модели: UA-100, UA-100 SL, UA-100 Эконом, UA-200, UA-200 SL, UA-200 Эконом: 1. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100, в составе: — Основной блок (манометр), вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 гит.; — Стетоскоп, встраиваемый в манжету; — Клапан выпускной, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.; — Нагнетатель, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.; — Манжета стандартная (22 — 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.; — Манжета большая (32 — 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Манжета малая (18 — 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Чехол для хранения, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Гарантийная карта; — Коробка упаковочная картонная; — Руководство по эксплуатации. 2. Прибор для измерения давления, модель; UA-100 SL, в составе: — Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.; — Стетоскоп, встраиваемый в манжету; — Клапан выпускной, вариант исполнения 1; — Нагнетатель, вариант исполнения 1: — Манжета стандартная (23 -37 см) с трубками соединительными, не менее 1 шт.; — Манжета большая (32 — 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Манжета малая (18 — 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Чехол для хранения, вариант исполнения 1; — Гарантийная карта; — Коробка упаковочная картонная; — Руководство по эксплуатации. 3. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100 Эконом, в составе: — Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.; — Стетоскоп, встраиваемый в манжету; — Клапан выпускной, вариант исполнения 1; — Нагнетатель, вариант исполнения 1; — Манжета стандартная (22 — 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1, не менее 1 шт.; — Манжета большая (32 — 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Манжета малая (18 — 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Гарантийная карта; — Коробка упаковочная картонная; — Руководство по эксплуатации. 4. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200, в составе: — Основной блок (манометр), вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.; — Стетоскоп Раппапорта; — Набор накладок для стетоскопа; — Клапан выпускной, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.; — Нагнетатель, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.; — Манжета стандартная (22 — 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.; — Манжета большая (32 — 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Манжета малая (18 — 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Чехол для хранения, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Гарантийная карта; — Коробка упаковочная картонная; — Руководство по эксплуатации. 5. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 SL, в составе: — Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.; — Стетоскоп Раппапорта; — Набор накладок для стетоскопа; — Клапан выпускной, вариант исполнения 1; — Нагнетатель, вариант исполнения 1; — Манжета стандартная (23 — 37 см) с трубками соединительными не менее 1 шт.; — Манжета большая (32 — 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Манжета малая (18 — 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Чехол для хранения, вариант исполнения 1; — Гарантийная карта; — Коробка упаковочная картонная; — Руководство по эксплуатации. 6. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 Эконом, в составе: — Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.; — Стетоскоп Раппапорта; — Набор накладок для стетоскопа; — Клапан выпускной, вариант исполнения 1; — Нагнетатель, вариант исполнения 1; — Манжета стандартная (22 — 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1, не менее 1 шт.; — Манжета большая (32 — 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Манжета малая (18 — 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Гарантийная карта; — Коробка упаковочная картонная; — Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭЙ энд ДИ РУС»
Фактический адрес заявителя 117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6, ком. 8Б
Юридический адрес заявителя 117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6, ком. 8Б
Изготовитель «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед»
Фактический адрес изготовителя , Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Производственная площадка 1. A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Japan. 2. Shanghai Caremate Medical Device Со., Ltd, Building 4, No.281, HongAn Road, Zhujing Town, Jinshan, 201503 Shanghai, P.R. China. 3. Wenzhou Bokang Instruments Co., Ltd., No. 1500 Haining Road Haibin, Longwan, Wenzhou, 325024 Zhejiang, P.R. China. 4. A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., 1-5/F, Building #4, Hengchangrong High Tech Industry Park, Shangnan East Road, Hongtian, Shajing, Bao’an District, Shenzhen, Guangdong, 518125, P.R. China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.