РУ № РЗН 2015/3463 от 27 января 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2015/3463 от 27 января 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3463 от 27 января 2022 года
Номер РУ РЗН 2015/3463
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 27 января 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
301790
Номер записи в реестре 55510
Наименование медицинского изделия Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения, в исполнениях Варианты исполнения: 1. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2.0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или РУ № ФСР 2011/11237). 2. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,5 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСР 2011/11237). 3. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2.0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или РУ № ФСР 2011/11237); инъекционная игла 18G х 1 ½» (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671, или РУ № ФСЗ 2008/01145, или РУ № ФСЗ 2008/01139, или РУ № ФСЗ 2007/00293). 4. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или РУ № ФСР 2011/11237); инъекционная игла 18G х 2″ (1,2 х 50 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00293). 5. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или РУ № ФСР 2011/11237); инъекционная игла 19G х 1 ½» (1,1 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01145). 6. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или РУ № ФСР 2011/11237); инъекционная игла 19G х 2″ (1,1 х 50 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00293). 7. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или РУ № ФСР 2011/11237); инъекционная игла 20G х 1 ½» (0,9 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671, или РУ № ФСЗ 2008/01139, или РУ № ФСЗ 2007/00293). 8. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или РУ № ФСР 2011/11237); инъекционная игла 21G х 1 ½» (0,8 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671, или РУ № ФСЗ 2008/01139, или РУ № ФСЗ 2007/00293). 9. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или РУ № ФСР 2011/11237); инъекционная игла 21G х 2″ (0,8 х 50 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00293 или РУ № ФСЗ 2018/7086).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОСТ Консалтинг»
Фактический адрес заявителя 127287, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савеловский, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 1, эт. 7, оф. 706, ком. 2
Юридический адрес заявителя 127287, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савеловский, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 1, эт. 7, оф. 706, ком. 2
Изготовитель «БИОНОЛТРА АО»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Bionoltra SA, Rue Adrien-Lachenal 26, 1207 Geneva, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Bionoltra SA, Rue Adrien-Lachenal 26, 1207 Geneva, Switzerland
Производственная площадка «БИОНОЛТРА АО», Россия, 108811, п. Московский, г. Москва, 22-й км. Киевского ш., двлд. 4, стр. 2, блок Г, этаж 5
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.