РУ № РЗН 2015/3073 от 17 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2015/3073 от 17 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3073 от 17 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2015/3073
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.120
Дата выдачи РУ 17 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
228560
Номер записи в реестре 64246
Наименование медицинского изделия Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Pro» по ТУ 26.60.14-060-18163033-2017, в исполнении «Багира Pro», «Багира Pro-01», «Багира Pro» XP, «Багира Pro-01» XP с принадлежностями 1. Состав для исполнения «Багира Pro»: Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Pro» — 1 шт. Принадлежности: — Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) — до 6 шт. — Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2 — 1 шт. — Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3 — 1 шт. — Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4 — 1 шт. В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации 2. Состав для исполнения «Багира Рrо-01»: Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Рrо-01» — 1 шт. Принадлежности: — Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) — до 6 шт. — Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2 — 1 шт. — Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3 — 1 шт. — Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4 — 1 шт. В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации. 3. Состав для исполнения «Багира Рrо» ХР: Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Pro» ХР — 1 шт. Принадлежности: — Элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (PR44) — до 6 шт. — Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2 — 1 шт. — Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3 — 1 шт. — Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4 — 1 шт. В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации. 4. Состав для исполнения «Багира Рrо-01» ХР: Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Рrо-01» ХР — 1 шт. Принадлежности: — Элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (PR44) — до 6 шт. — Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 2 — 1 шт. — Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 3 — 1 шт. — Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К 4 — 1 шт. В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ОАО «ИАИ»
Фактический адрес изготовителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес изготовителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Производственная площадка 1. ООО «ИАИ», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А. 2. ООО «ИАИ», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, эт. 4, помещ № 4. 3. ООО «ОТОПРОМ», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, помещ. № 4.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.