РУ № РЗН 2015/2966 от 17 февраля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2015/2966 от 17 февраля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2966 от 17 февраля 2022 года
Номер РУ РЗН 2015/2966
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.129
Дата выдачи РУ 17 февраля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
109720
Номер записи в реестре 61410
Наименование медицинского изделия Маски для неинвазивной вентиляции легких многократного применения с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров: L, M, S, XS, P. 2. Маска полнолицевая многоразовая 7600 с наголовником и без наголовника различных размеров: L, M, S, XS, P. 3. Маска полнолицевая многоразовая 7700 с наголовником и без наголовника различных размеров: L, M, S, XS, P. Принадлежности: 1. Клапаны респираторные односторонние (One Way Respiratory) — не более 5 шт. 2. Наголовники различных размеров: L, M, S (Headgear) — не более 5 шт. 3. Порты поворотные с крутым изгибом и без изгиба (Swivel Port, Elbow shaped, Straight type) — не более 5 шт. 4. Колпачки порта для забора проб (Cap Plugs for sampling port) — не более 5 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НейроМед»
Фактический адрес заявителя 192012, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, пр-кт Обуховской Обороны, д. 112, к. 2, литер И, офис 240
Юридический адрес заявителя 192012, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, пр-кт Обуховской Обороны, д. 112, к. 2, литер И, офис 240
Изготовитель «Ханс Рудольф Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Hans Rudolph, Inc., 8325 Cole Parkway, Shawnee, Kansas, 66227, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Hans Rudolph, Inc., 8325 Cole Parkway, Shawnee, Kansas, 66227, USA
Производственная площадка Hans Rudolph, Inc., 8325 Cole Parkway, Shawnee, Kansas, 66227, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.