РУ № РЗН 2015/2926 от 25 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2015/2926 от 25 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2926 от 25 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2015/2926
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.132
Дата выдачи РУ 25 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
192070
Номер записи в реестре 61497
Наименование медицинского изделия Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностями в составе: 1. Консоль. 2. Источник питания с кабелем. 3. Датчик Site Rite. 4. Шнуры питания для различных регионов (Европа, Великобритания, Австралия) — 3 шт. 5. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе. Принадлежности: 1. Набор портативный в составе: откидная опора, держатель датчика, сумка на колесах. 2. Источник питания. 3. Датчик Site Rite. 4. Датчик Sherlock 3CG. 5. Передвижная стойка для медицинского оборудования. 6. Набор направляющих для игл Site Rite в составе: — направляющие, возможна комплектация 3 или 4 шт., — чехол для датчика — 1 шт., — гель для УЗИ — 1 шт., 7. Чехол датчика Site Rite в комплекте с гелем для УЗИ. 8. Держатель датчика. 9. Откидная опора. 10. Сумка на колесах. 11. Принтер. 12. Бумага для принтера. 13. Клавиатура. 14. USB-накопитель. 15. Ключ активации к системе Sherloсk 3CG. 16. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бард Рус»
Фактический адрес заявителя 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
Юридический адрес заявителя 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
Изготовитель «Бард Эксесс Системс, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Производственная площадка 1. Advantech Corporation, 380 Fairview Way, Milpitas, CA 95035, USA. 2. Bard Reynosa S.A de C.V., Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico. 3. Dymax Corporation, 141 Zehner School Road, Zelienople, Pennsylvania, 16063, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.