РУ № РЗН 2015/2722 от 17 февраля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2015/2722 от 17 февраля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2722 от 17 февраля 2022 года
Номер РУ РЗН 2015/2722
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.127
Дата выдачи РУ 17 февраля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
124250
Номер записи в реестре 60460
Наименование медицинского изделия Шина интраназальная для перегородки носа стерильная Варианты исполнения: 1. Силиконовая с воздушным каналом, размер 68_22.4 мм. 2. Силиконовая без воздушного канала, размер 69.5_25.257 мм. 3. Из фторированного этилен-пропилена (FEP), размеры: — стандартная (Standart) 42.77_25.87 мм, толщина 0.25 мм; — стандартная (Standart) 42.77_25.87 мм, толщина 0.50 мм; — стандартная (Standart) 42.77_25.87 мм, толщина 0.75 мм; — большая (Large) 59.40_38.86 мм, толщина 0.25 мм; — большая (Large) 59.40_38.86 мм, толщина 0.50 мм; — большая (Large) 59.40_38.86мм, толщина 0.75 мм; — стандартная (Standart) 69.5_22.93 мм, толщина 0.50 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Вандермед»
Фактический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, Канатчиковский пр-д, д. 7, стр. 3
Юридический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, Канатчиковский пр-д, д. 7, стр. 3
Изготовитель «Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, Germany
Производственная площадка 1. Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, Germany. 2. Wesley Coe (Cambridge) Limited, Gas Lane, Ely, CB7 4GH, United Kingdom.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.