РУ № РЗН 2015/2554 от 26 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2015/2554 от 26 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2554 от 26 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2015/2554
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.160
Дата выдачи РУ 26 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
223580
Номер записи в реестре 62898
Наименование медицинского изделия Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014 1. Cалфетки марлевые медицинские стерильные в готовом (сложенном) виде выпускаются, следующих типоразмеров в 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 36, 40 или 48 слоёв, см: 2,5±0,2 х1,5±0,2; 2,5±0,2х2,5±0,2; 3,2±0,2х1,5±0,2; 4,0±0,2х1,4±0,2; 4,0±0,2х1,5±0,2; 4,0±0,2х2,5±0,2; 4,0±0,2х2,8±0,2; 4,0±0,2х3,5±0,2; 5,0±0,5х5,0±0,5; 5,5±0,5х1,5±0,2; 5,5±0,5х2,5±0,2; 5,5±0,5х3,5±0,2; 7,5±0,5х3,5±0,2; 7,5±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х7,5±0,5; 7,5±0,5х9,5±0,5; 8,0±0,5х1,5±0,2; 8,0±0,5х1,75±0,2; 8,0±0,5х2,5±0,2; 8,0±0,5х3,5±0,2; 8,0±0,5х4,5±0,2; 8,0±0,5х7,0±0,2; 9,0±0,5х3,5±0,2; 10,0±0,5х5,0±0,5; 10,0±0,5х6,0±0,5; 10,0±0,5х7,5±0,5; 10,0±0,5х10,0±0,5; 11,5±0,5х2,5±0,2; 11,5±0,5х2,9±0,2; 11,5±0,5х3,5±0,2; 11,5±0,5х5,0±0,5; 11,5±0,5х6,0±0,5; 11,5±0,5х7,25±0,5; 11,5±0,5х8,5±0,5; 11,5±0,5х9,5±0,5; 11,5±0,5х11,5±0,5; 11,5±0,5х14,5±1,0; 14,0±0,5х8,5±0,5; 15,0±1,0х3,5±0,2; 15,0±1,0х5,0±0,5; 15,0±1,0х7,5±0,5, 15,0±1,0х10,0±0,5, 15,0±1,0х14,5±1,0; 16,0±1,0х7,0±0,5, 16,0±1,0х14,0±1,0; 17,5±1,0х5,5±0,5; 17,5±1,0х6,8±0,5; 17,5±1,0х8,5±0,5; 17,5±1,0х11,5±0,5; 17,5±1,0х13,5±0,5; 17,5±1,0х17,0±1,0; 20,0±1,0х10,0±0,5; 22,5±1,0х3,5±0,2; 22,5±1,0х4,5±0,5; 22,5±1,0х7,25±0,5; 22,5±1,0х9,5±0,5; 22,5±1,0х14,5±1,0; 23,5±1,0х8,5±0,2; 23,5±1,0х11,5±0,5; 23,5±1,0х17,0±1,0; 35,0±1,0х7,5±0,5; 35,0±1,0х8,5±0,5; 35,0±1,0х11,5±0,5; 35,0±1,0х17,0±1,0; 35,0±1,0х22,5±1,0; 35,0±1,0х34,0±1,0; 45,0±1,5х14,5±0,5; 45,0±1,5х29,0±1,5; 70,0±1,5х34,0±1,0; 70,0±1,5х68,0±1,5; 2. Салфетки марлевые медицинские стерильные в развернутом виде, см: 10,0±0,5х5,0±0,5; 10,0±0,5х10,0±0,5; 10,0±0,5х12,0±0,5; 10,0±0,5х15,0±0,5; 10,0±0,5х20,0±1,0; 15,0±1,0х7,5±0,5; 15,0±1,0х 10,0±0,5; 15,0±1,0х 15,0±1,0; 15,0±1,0х 20,0±1,0; 16,0±2,0х14,0±2,0; 20,0±1,0х10,0±0,5; 20,0±1,0х12,0±0,5; 20,0±1,0х15,0±1,0; 20,0±1,0х18,0±1,0; 20,0±1,0х20,0±1,0; 22,5±1,0х15,0±1,0; 22,5±1,0х20,0±1,0; 25,0±1,0х20,0±1,0; 30,0±1,0х10,0±0,5; 30,0±1,0х12,0±1,0; 30,0±1,0х15,0±1,0; 30,0±1,0х20,0±1,0; 30,0±1,0х22,5±1,0; 30,0±1,0х30,0±1,0; 37,5±1,0х30,0±1,0; 40,0±1,5х10,0±0,5; 40,0±1,5х15,0±1,0; 40,0±1,5х18,0±1,0; 40,0±1,5х20,0±1,0; 40,0±1,5х22,5±1,0; 40,0±1,5х24,0±1,0; 40,0±1,5х25,0±1,0; 40,0±1,5х30,0±1,0; 40,0±1,5х40,0±1,5; 45,0±1,5х10,0±0,5; 45,0±1,5х15,0±1,0; 45,0±1,5х20,0±1,0; 45,0±1,5х22,5±1,0; 45,0±2,5х29,0±2,0; 45,0±1,5х30,0±1,0; 45,0±1,5х45,0±1,5; 50,0±1,5х20,0±1,0; 50,0±1,5х24,0±1,0; 50,0±1,5х30,0±1,0; 50,0±1,5х40,0±1,5; 60,0±1,5х10,0±0,5; 60,0±1,5х12,0±0,5; 60,0±1,5х15,0±1,0; 60,0±1,5х18,0±1,0; 60,0±1,5х20,0±1,0; 60,0±1,5х22,5±1,0; 60,0±1,5х24,0±1,0; 60,0±1,5х30,0±1,0; 60,0±1,5х36,0±1,0; 60,0±1,5х37,5±1,0; 60,0±1,5х40,0±1,5; 60,0±1,5х45,0±1,5; 60,0±1,5х60,0±1,5; 67,5±1,5х15,0±1,0; 70,0±1,5х68,0±1,5; 75,0±1,5х30,0±1,0; 75,0±1,5х40,0±1,5; 80,0±1,5х10,0±0,5; 80,0±1,5х12,0±1,0; 80,0±1,5х15,0±1,0; 80,0±1,5х18,0±1,0; 80,0±1,5х20,0±1,0; 80,0±1,5х22,5±1,0; 80,0±1,5х24,0±1,0; 80,0±1,5х25,0±1,0; 80,0±1,5х30,0±1,0; 80,0±1,5х36,0±1,0; 80,0±1,5х37,5±1,0; 80,0±1,5х40,0±1,5; 80,0±1,5х45,0±1,5; 80,0±1,5х50,0±1,5; 80,0±1,5х60,0±1,5; 90,0±1,5х10,0±0,5; 90,0±1,5х12,0±1,0; 90,0±1,5х15,0±1,0; 90,0±1,5х20,0±1,0; 90,0±1,5х30,0±1,0; 90,0±1,5х40,0±1,5; 90,0±1,5х60,0±1,5; 100,0±2,0х20,0±1,0; 100,0±2,0х24,0±1,0; 100,0±2,0х30,0±1,5; 100,0±2,0х40,0±1,5; 120,0±2,0х20,0±1,0; 120,0±2,0х24,0±1,0; 120,0±2,0х30,0±1,5; 120,0±2,0х40,0±1,5; 120,0±2,0х50,0±1,5; 120,0±2,0х60,0±1,5; 135,0±2,0х20,0±1,0; 150,0±2,0х40,0±1,5; 180,0±2,0х40,0±1,5; 3. Салфетки марлевые медицинские стерильные с рентгеноконтрастной нитью в готовом (сложенном) виде, см: 5,0±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х7,5±0,5; 7,5±0,5х9,5±0,5; 8,0±0,5х4,5±0,2; 8,0±0,5х7,0±0,5; 10,0±0,5х5,0±0,5; 10,0±0,5х6,0±0,5; 10,0±0,5х7,5±0,5; 10,0±0,5х10,0±0,5; 11,5±0,5х5,0±0,5; 11,5±0,5х6,0±0,5; 11,5±0,5х7,25±0,5; 11,5±0,5х8,5±0,5; 11,5±0,5х9,5±0,5; 11,5±0,5х11,5±0,5; 11,5±0,5х14,5±1,0; 14,0±0,5х8,5±0,5; 15,0±1,0х5,0±0,5; 15,0±1,0х7,5±0,5; 15,0±1,0х10,0±0,5; 15,0±1,0х14,5±0,5; 16,0±1,0х7,0±0,5; 16,0±1,0х14,0±1,0; 17,5±1,0х5,5±0,5; 17,5±1,0х6,8±0,5; 17,5±1,0х8,5±0,5; 17,5±1,0х11,5±0,5; 17,5±1,0х13,5±0,5; 17,5±1,0х17,0±1,0; 20,0±1,0х10,0±0,5; 22,5±1,0х7,25±0,5; 22,5±1,0х9,5±0,5; 22,5±1,0х14,5±0,5; 23,5±1,0х8,5±0,2; 23,5±1,0х11,5±0,5; 23,5±1,0х17,0±1,0; 35,0±1,0х7,5±0,5; 35,0±1,0х8,5±0,5; 35,0±1,0х11,5±0,5; 35,0±1,0х17,0±1,0; 35,0±1,0х22,5±1,0; 35,0±1,0х34,0±1,0; 4. Салфетки марлевые медицинские стерильные с рентгеноконтрастной нитью в развернутом виде, см: 10,0±0,5х5,0±0,5; 10,0±0,5х10,0±0,5; 10,0±0,5х12,0±0,5; 10,0±0,5х15,0±0,5; 10,0±0,5х20,0±1,0; 15,0±1,0х7,5±0,5; 15,0±1,0х10,0±0,5; 15,0±1,0х15,0±1,0; 15,0±1,0х20,0±1,0; 16,0±2,0х14,0±2,0; 20,0±1,0х10,0±0,5; 20,0±1,0х12,0±0,5; 20,0±1,0х15,0±1,0; 20,0±1,0х18,0±1,0; 20,0±1,0х20,0±1,0; 22,5±1,0х15,0±1,0; 22,5±1,0х20,0±1,0; 25,0±1,0х20,0±1,0; 30,0±1,0х10,0±0,5; 30,0±1,0х12,0±1,0; 30,0±1,0х15,0±1,0; 30,0±1,0х20,0±1,0; 30,0±1,0х22,5±1,0; 30,0±1,0х30,0±1,0; 37,5±1,0х30,0±1,0; 40,0±1,5х10,0±0,5; 40,0±1,5х15,0±1,0; 40,0±1,5х18,0±1,0; 40,0±1,5х20,0±1,0; 40,0±1,5х22,5±1,0; 40,0±1,5х24,0±1,0; 40,0±1,5х25,0±1,0; 40,0±1,5х30,0±1,0; 40,0±1,5х40,0±1,5; 45,0±1,5х10,0±0,5; 45,0±1,5х15,0±1,0; 45,0±1,5х20,0±1,0; 45,0±1,5х22,5±1,0; 45,0±2,5х29,0±2,0; 45,0±1,5х30,0±1,0; 45,0±1,5х45,0±1,5; 50,0±1,5х20,0±1,0; 50,0±1,5х24,0±1,0; 50,0±1,5х30,0±1,0; 50,0±1,5х40,0±1,5; 60,0±1,5х10,0±0,5; 60,0±1,5х12,0±0,5; 60,0±1,5х15,0±1,0; 60,0±1,5х18,0±1,0; 60,0±1,5х20,0±1,0; 60,0±1,5х22,5±1,0; 60,0±1,5х24,0±1,0; 60,0±1,5х30,0±1,0; 60,0±1,5х36,0±1,0; 60,0±1,5х37,5±1,0; 60,0±1,5х40,0±1,5; 60,0±1,5х45,0±1,5; 60,0±1,5х60,0±1,5; 67,5±1,5х15,0±0,5; 70,0±1,5х68,0±1,5; 75,0±1,5х30,0±1,0; 75,0±1,5х40,0±1,5; 80,0±1,5х10,0±0,5; 80,0±1,5х12,0±0,5; 80,0±1,5х15,0±0,5; 80,0±1,5х18,0±1,0; 80,0±1,5х20,0±1,0; 80,0±1,5х22,5±1,0; 80,0±1,5х24,0±1,0; 80,0±1,5х25,0±1,0; 80,0±1,5х30,0±1,0; 80,0±1,5х36,0±1,0; 80,0±1,5х37,5±1,0; 80,0±1,5х40,0±1,5; 80,0±1,5х45,0±1,5; 80,0±1,5х50,0±1,5; 80,0±1,5х60,0±1,5; 90,0±1,5х10,0±0,5; 90,0±1,5х12,0±0,5; 90,0±1,5х15,0±0,5; 90,0±1,5х20,0±1,0; 90,0±1,5х30,0±1,0; 90,0±1,5х40,0±1,5; 90,0±1,5х60,0±1,5; 100,0±2,0х20,0±1,0; 100,0±2,0х24,0±1,0; 100,0±2,0х30,0±1,5; 100,0±2,0х40,0±1,5; 120,0±2,0х20,0±1,0; 120,0±2,0х24,0±1,0; 120,0±2,0х30,0±1,5; 120,0±2,0х40,0±1,5; 120,0±2,0х50,0±1,5; 120,0±2,0х60,0±1,5; 135,0±2,0х20,0±1,0; 150,0±2,0х40,0±1,5; 180,0±2,0х40,0±1,5; 5. Салфетки марлевые медицинские стерильные с Y-образным вырезом в готовом (сложенном) виде: 5,0±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х7,5±0,5; 7,5±0,5х9,5±0,5; 8,0±0,5х4,5±0,2; 8,0±0,5х7,0±0,5; 10,0±0,5х5,0±0,5; 10,0±0,5х6,0±0,5; 10,0±0,5х7,5±0,5; 10,0±0,5х10,0±0,5; 11,5±0,5х5,0±0,5; 11,5±0,5х6,0±0,5; 11,5±0,5х7,25±0,5; 11,5±0,5х8,5±0,5; 11,5±0,5х9,5±0,5; 11,5±0,5х11,5±0,5; 14,0±0,5х8,5±0,5; 15,0±1,0х5,0±0,5; 15,0±1,0х7,5±0,5; 15,0±1,0х10,0±0,5;
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ХБК «Навтекс»
Фактический адрес изготовителя 155830, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1
Юридический адрес изготовителя 155830, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1
Производственная площадка ООО «ХБК «Навтекс», Россия, 155830, Ивановская область, Кинешемский район, г. Наволоки, ул. Промышленная, д.1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.