РУ № РЗН 2015/2489 от 17 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2015/2489 от 17 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2489 от 17 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2015/2489
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 17 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
261530
Номер записи в реестре 63992
Наименование медицинского изделия Анализатор автоматический глюкозы SensoStar G с принадлежностями 1. Блок питания Power supply. 2. Кабель питания Power cable. 3. Принтер Printer. 4. Кабель для принтера Printer cable. 5. Инструкция пользователя User Manual. 6. Инструкция к принтеру Operation manual printer. 7. Пробирки с гемолизирующим системным раствором, 10×100 шт. Hemolysate system solution, 10×100. 8. Капилляры с фиксированной меткой разлома, 10×100 шт. OPENEND, 10×100. 9. Калибровочный раствор глюкозы и лактата, 10×100 шт. Glucose-Lactate calibration solution, 10x 100. 10. Гемолизирующий системный раствор 1,2л: 2 шт. Hemolysate system solution 1.2L; 2 pcs. 11. Сенсор глюкозы Glucose Sensor. 12. Карта операционная Key card.
Заявитель (держатель РУ) АО «ДИАКОН»
Фактический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель «ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Производственная площадка DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.