РУ № РЗН 2015/2360 от 05 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2015/2360 от 05 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2360 от 05 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2015/2360
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 05 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
163260
Номер записи в реестре 61799
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-2-G-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа, набор диагностический по ТУ 9398-146-05941003-2012 Состав: — иммуносорбент; — конъюгат; — К+ — контрольный положительный образец; — К- — контрольный отрицательный образец; — БР — блок-раствор; — ПР (концентрат х 25) — промывочный раствор; — ТМБ-Субстратный раствор; -стоп-реагент. Принадлежности: — крышка к полистироловым 96-луночным планшетам — 1 шт. или защитная пленка для ИФА планшетов — 2 шт.; — одноразовые наконечники -16 шт.; — пластиковая ванночка для жидких реагентов — 2 шт.; — пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком zip-lock — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «НПО «Диагностические системы»
Фактический адрес изготовителя 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Производственная площадка 1. ООО «НПО «Диагностические системы», Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22. 2. ООО «НПО «Диагностические системы», Россия, 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.